Äidinmaito vs sakkaroosi ennenaikaisten vastasyntyneiden toimenpidekivun lievittämisessä automaattisen kantapään avulla

Verenotto automaattisella kantapäälansetilla on yleinen kivulias toimenpide vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU). Ihon sensoriset reseptorit kaikilla limakalvoilla ja ihon pinnoilla kehittyvät 20 viikon raskausiässä (GA) ja hermosolut, jotka kuljettavat kipuärsykkeitä iholta aivokuoreen, kehittyvät noin 26 viikon GA:n jälkeen. Toistuva kipu keskosilla vaikuttaa heidän postnataaliseen kasvuun, kehitykseen, liittyy muuttuneeseen kivun havaitsemiseen ja lisääntyneisiin käyttäytymisvasteisiin tulevien kivuliaita toimenpiteitä varten.

Suun kautta otettava sakkaroosi on yleisesti käytetty ja tehokas ei-farmakologinen toimenpide, jota käytetään NICU:ssa kivun lievitykseen. Sen vaikutusmekanismista, vähimmäistehokkaasta annoksesta, toistuvien annosten vaikutuksesta pitkäaikaisiin hermoston kehitykseen ja kivunlievityksen johdonmukaisuudesta toistuvilla annoksilla ajan mittaan ei ole riittävästi näyttöä. Lisäksi sakkaroosin kipua lievittävä vaikutus on kehityksen kannalta ohimenevä ilmiö. Toinen ei-farmakologinen interventio, jota on tutkittu vastasyntyneiden kivunlievitykseen, on rintamaito. Rintamaidon kipua lievittävän ominaisuuden oletetaan johtuvan sen makeasta laktoosin mausta, mausta ja hajusta. Äidinmaidossa on runsaasti tryptofaania, melatoniinin esiastetta, joka voi lisätä endogeenisen opioidin beeta-endorfiinin eritystä.

On niukasti tietoa rintamaidon ja sakkaroosin analgeettisten ominaisuuksien vertailusta keskosilla sekä riittämättömiä todisteita sakkaroosista, kuten aiemmin mainittiin. Tutkija suoritti tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa verrattiin sakkaroosia rintamaitoon ennenaikaisten vastasyntyneiden kivun lievittämiseksi. .

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kahden ryhmän (24 % sakkaroosi ja rintamaito) kipupisteitä automaattisella kantalansetillä tehdyn verenoton aikana keskosilla. Kahden ryhmän kipupisteitä verrataan myös 30 sekunnin välein kahteen minuuttiin toimenpiteen jälkeen.

Nykyinen tutkimus suoritetaan Hutzelin naisten sairaalassa ja Michiganin lastensairaalassa NICU:ssa. Institutional Review Boardin hyväksyntä saatiin Wayne State Universityltä ennen tutkimuksen aloittamista. Ennen tutkimuksen aloittamista lääkärit koulutettiin arvioimaan PIPP-R-kipuasteikon. Kipupisteet antoi kaksi lääkäriä, jotka sokaisivat hoitohaaralle lähtötasolla, 30, 60, 90 ja 120 sekuntia toimenpiteen jälkeen. Nämä pisteet annettiin joko toimenpiteen aikana tai tallennetaan video, joka pisteytetään myöhemmin.

Tukikelpoiset osallistujat tunnistettiin ja vanhemmilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Verinäytteen ajankohdasta ja tarpeesta päättää kliininen tiimi, ja sen suorittaa osallistujasta huolehtiva sairaanhoitaja. Farmaseutti teki satunnaistamisen tietokoneella luodun ohjelman avulla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan joko 0,5 ml 24 % sakkaroosia tai 2 ml rintamaitoa 2 minuuttia ennen toimenpidettä. Toimenpidepäivänä apteekki lähetti osallistujasta huolehtivalle sairaanhoitajalle suljetun suljetun kirjekuoren, jossa oli satunnaistusryhmä. Kaksi lääkäriä antaa kipupisteet toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Tutkijat keräsivät osallistujien äidin ominaisuuksia, kuten iän, synnytystä edeltävän hoidon, rodun, diabeteksen ja verenpainetaudin historian, synnytystä edeltävien steroidien saamisen, magnesiumin, korioamnioniitin histologisen diagnoosin, synnytystavan ja kalvojen repeämisen keston. Kerättyjä vastasyntyneiden ominaisuuksia ovat sukupuoli, APGAR-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla, syntymäpaino, raskausaika, paino toimenpidepäivänä, kuukautisten jälkeinen ikä, ihopistosten lukumäärä ennen toimenpidettä ja haittatapahtumat, jotka on ennalta määritelty seuraavasti: syke > 240 lyöntiä/minuutti tai syke < 80 lyöntiä/minuutti > 20 sekuntia, happisaturaatio <80 > 20 sekuntia, ei spontaania hengitystä > 20 sekuntiin, tukehtuminen, gagging kerättiin.

Tässä non-inferiority-tutkimuksessa tutkijat valitsivat kliinisesti merkitseväksi eroksi 2 mediaanien PIPP-R-pisteiden välillä toimenpiteen aikana. Tutkijat vaativat 88 potilasta (44 kussakin ryhmässä) osoittamaan, että yksipuolisuuden alaraja oli 95 %. CI ylittää non-inferiority-rajan -2, kun alfa-virhe on 5 % ja teho 90 %.