Studie av IBI323 hos pasienter med avanserte maligniteter

Inklusjonskriterier:

1. Fase Ia Pasienter med lokalt avanserte, tilbakevendende eller metastatiske solide svulster som har sviktet standardbehandling Fase Ib-kohort A Pasienter med IO-refraktær avansert NSCLC-kohort B Pasienter med IO-naiv avansert NSCLC som har sviktet standardbehandlingskohort C Pasienter med avansert NSCLC som har ingen tidligere behandling og PD-L1 TPS≥1 % kohort D Pasienter med ES-SCLC eller G3 nevroendokrine svulster som har sviktet standard behandlingskohort E Pasienter med avansert MPM som har sviktet standard behandlingskohort F Pasienter med avansert UC som har sviktet standard behandlingskohort G Pasienter med avansert nccRCC som har sviktet standard behandlingskohort H Pasienter med avansert HCC som har sviktet standardbehandlingskohort I Pasienter med avansert NPC som har sviktet standardbehandlingskohort J Pasienter med avansert CC eller HNSCC som har sviktet standardbehandlingskohort K Pasienter med avansert GC eller GEJC med HER2 negativ som ikke har noen tidligere behandlingskohort L Pasienter med avansert TNBC som har mislyktes med standardbehandling
2. Kunne forstå og villig til å signere ICF.
3. 18 til 75 år.
4. Forventet levealder minst 12 uker.
5. Minst 1 målbar lesjon per RECIST v1.1.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
7. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med ethvert anti-LAG-3 antistoff.
2. Tidligere immunterapibehandling for stadium Ia-ekstensjonskohort (immunterapi ubehandlet) og stadium Ib-kohort B-L
3. Eventuelle undersøkelsesmedisiner mottatt innen 4 uker før den første studiebehandlingen.
4. Motta den siste dosen av antitumorbehandling innen 4 uker før den første dosen av studieterapien.
5. Symptomatisk CNS-metastase.
6. Anamnese med autoimmun sykdom, nåværende aktiv autoimmun sykdom eller inflammatoriske sykdommer
7. Gravide eller ammende kvinner.