Studie van IBI323 bij patiënten met gevorderde maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. Fase Ia Patiënten met lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde solide tumoren bij wie de standaardbehandeling niet is aangeslagen Fase Ib-cohort A Patiënten met IO-refractair gevorderd NSCLC-cohort B Patiënten met IO-naïeve gevorderde NSCLC die niet hebben gefaald bij de standaardbehandeling cohort C Patiënten met gevorderde NSCLC die geen eerdere behandeling en PD-L1 TPS≥1% cohort D Patiënten met ES-SCLC of G3 neuro-endocriene tumoren bij wie de standaardbehandelingscohort niet heeft gefaald E Patiënten met gevorderd MPM bij wie de standaardbehandelingcohort niet heeft gefaald F Patiënten met gevorderde CU bij wie de standaardbehandelingcohort niet heeft gefaald G Patiënten met geavanceerde nccRCC bij wie de standaardbehandelingscohort niet is geslaagd H Patiënten met geavanceerde HCC bij wie de standaardbehandelingcohort niet is geslaagd I Patiënten met gevorderde NPC bij wie de standaardbehandelingcohort niet heeft gefaald J Patiënten met geavanceerde CC of HNSCC bij wie de standaardbehandelingcohort niet heeft gefaald K Patiënten met gevorderde GC of GEJC met HER2-negatief die geen eerder behandelcohort hebben L Patiënten met vergevorderde TNBC die de standaardbehandeling niet hebben doorstaan
2. In staat om de ICF te begrijpen en bereid te zijn deze te ondertekenen.
3. 18 tot 75 jaar oud.
4. Levensverwachting minimaal 12 weken.
5. Minstens 1 meetbare laesie per RECIST v1.1.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
7. Adequate orgaan- en beenmergfunctie Adequate orgaan- en beenmergfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande behandeling met een anti-LAG-3-antilichaam.
2. Voorafgaande behandeling met immunotherapie voor stadium Ia-extensiecohort (immunotherapie onbehandeld) en stadium Ib-cohort B-L
3. Alle onderzoeksgeneesmiddelen die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste onderzoeksbehandeling zijn ontvangen.
4. Ontvang de laatste dosis antitumortherapie binnen 4 weken vóór de eerste dosis studietherapie.
5. Symptomatische CZS-metastase.
6. Geschiedenis van auto-immuunziekte, huidige actieve auto-immuunziekte of ontstekingsziekten
7. Zwangere of zogende vrouwtjes.