Badanie IBI323 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi

Kryteria przyjęcia:

1. Faza Ia Pacjenci z miejscowo zaawansowanymi, nawrotowymi lub przerzutowymi guzami litymi, u których standardowe leczenie nie powiodło się. Kohorta A fazy Ib. Pacjenci z zaawansowanym NSCLC opornym na leczenie IO. bez wcześniejszego leczenia i PD-L1 TPS≥1% kohorta D Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi ES-SCLC lub G3, u których nie powiodło się standardowe leczenie kohorta E Pacjenci z zaawansowanym MPM, u których nie powiodło się standardowe leczenie kohorta F Pacjenci z zaawansowanym UC, u których nie powiodło się standardowe leczenie G Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi, u których nie powiodło się standardowe leczenie kohorta H Pacjenci z zaawansowanym HCC, u których nie powiodło się standardowe leczenie kohorta I Pacjenci z zaawansowanym NPC, u których nie powiodło się standardowe leczenie kohorta J Pacjenci z zaawansowanym CC lub HNSCC, u których nie powiodło się standardowe leczenie kohorta K Pacjenci z zaawansowanym GC lub GEJC z HER2-ujemnym, którzy nie byli wcześniej leczeni w kohorcie L Pacjenci z zaawansowanym TNBC, u których nie powiodło się standardowe leczenie
2. Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania ICF.
3. od 18 do 75 lat.
4. Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
5. Co najmniej 1 mierzalna zmiana na RECIST v1.1.
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
7. Odpowiednia funkcja narządu i szpiku kostnego Odpowiednia funkcja narządu i szpiku kostnego.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek przeciwciałem anty-LAG-3.
2. Wcześniejsze leczenie immunoterapią w rozszerzonej kohorcie w stadium Ia (nieleczona immunoterapia) i kohorcie w stadium Ib B-L
3. Wszelkie badane leki otrzymane w ciągu 4 tygodni przed pierwszym badanym lekiem.
4. Otrzymać ostatnią dawkę leku przeciwnowotworowego w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku.
5. Objawowe przerzuty do OUN.
6. Historia choroby autoimmunologicznej, obecna aktywna choroba autoimmunologiczna lub choroby zapalne
7. Kobiety w ciąży lub karmiące.