Estudo de IBI323 em Pacientes com Malignidades Avançadas

Critério de inclusão:

1. Fase Ia Pacientes com tumores sólidos localmente avançados, recorrentes ou metastáticos que falharam no tratamento padrão Fase Ib coorte A Pacientes com NSCLC avançado refratário a IO coorte B Pacientes com NSCLC avançado IO-naive que falharam no tratamento padrão coorte C Pacientes com NSCLC avançado que tiveram sem tratamento prévio e PD-L1 TPS≥1% coorte D Pacientes com ES-SCLC ou tumores neuroendócrinos G3 que falharam no tratamento padrão coorte E Pacientes com MPM avançado que falharam no tratamento padrão coorte F Pacientes com UC avançada que falharam no tratamento padrão coorte G Pacientes com CCRnc avançado que falharam no tratamento padrão coorte H Pacientes com CHC avançado que falharam no tratamento padrão coorte I Pacientes com NPC avançado que falharam no tratamento padrão coorte J Pacientes com CC avançado ou HNSCC que falharam no tratamento padrão coorte K Pacientes com avançado GC ou GEJC com HER2 negativo sem tratamento anterior coorte L Pacientes com TNBC avançado que falharam no tratamento padrão
2. Capaz de entender e disposto a assinar o TCLE.
3. 18 a 75 anos.
4. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
5. Pelo menos 1 lesão mensurável por RECIST v1.1.
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
7. Função adequada dos órgãos e da medula ósseaFunção adequada dos órgãos e da medula óssea.

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com qualquer anticorpo anti-LAG-3.
2. Tratamento prévio de imunoterapia para coorte de extensão de Estágio Ia (imunoterapia não tratada) e coorte de Estágio Ib B-L
3. Quaisquer medicamentos experimentais recebidos dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento do estudo.
4. Receber a última dose da terapia antitumoral dentro de 4 semanas antes da primeira dose da terapia do estudo.
5. Metástase sintomática do SNC.
6. História de doença autoimune, apresentar doença autoimune ativa ou doenças inflamatórias
7. Mulheres grávidas ou amamentando.