Kombinasjon av NMDA-forsterkende og antiinflammatoriske behandlinger for schizofreni

Flere bevis tyder på at både NMDA og inflammatoriske hypoteser har vært involvert i schizofreni. Tidligere studier fant at noen NMDA-forsterkende midler var i stand til å øke effekten av antipsykotika i behandlingen av kronisk schizofreni. I tillegg har flere medikamenter med antiinflammatoriske egenskaper blitt testet i kliniske studier for behandling av schizofreni også. Hvorvidt et medikament med anti-inflammatorisk egenskap kan styrke effekten av en NMDA-forsterker (NMDAE) i behandlingen av schizofreni er fortsatt ukjent. Derfor har denne studien som mål å sammenligne NMDAE pluss et medikament med anti-inflammatorisk egenskap og NMDAE pluss placebo i behandlingen av schizofreni. Forsøkspersonene er pasienter med behandlingsresistent schizofreni som har respondert dårlig på to eller flere typer antipsykotikabehandling. De beholder sin opprinnelige behandling og er tilfeldig, dobbeltblindt fordelt i to behandlingsgrupper i 12 uker: (1) NMDAE pluss antiinflammatorisk middel (AIFA), eller (2) NMDAE pluss placebo. Klinisk ytelse og bivirkninger måles ved uke 0, 2, 4, 6, 9 og 12. Kognitive funksjoner vurderes ved baseline og ved behandlingssluttpunkt ved hjelp av en rekke tester. Effekten av NMDAE pluss AIFA og NMDAE pluss placebo vil bli sammenlignet.

Chi-square (eller Fishers eksakte test) vil bli brukt for å sammenligne forskjeller av kategoriske variabler og t-test (eller Mann-Whitney test hvis fordelingen ikke er normal) for kontinuerlige variabler mellom behandlingsgrupper. Gjennomsnittlige endringer fra baseline i vurderinger med gjentatte mål vil bli vurdert ved å bruke den generaliserte estimeringsligningen (GEE). Alle p-verdier for kliniske mål vil være basert på tosidige tester med et signifikansnivå på 0,05.