En studie av Yutiq-steroidinnlegg under glaukomrørsimplantatkirurgi

Inklusjonskriterier:

1. Minst 18 år på tidspunktet for samtykke.
2. Pasient som samtykker til enten glaukomrørsimplantatkirurgi i pseudofakiske øyne eller samtykker til kataraktkirurgi med glaukomrørsimplantatkirurgi.
3. Diagnostisering av alle typer glaukom unntatt betennelsesassosierte glaukomer, for eksempel med samtidig uveitt eller neovaskulær glaukom.
4. Negativ uringraviditetstest ved baseline for kvinner i fertil alder.
5. Forsøkspersoner som er villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan og andre studieprosedyrer og er i stand til å gi et informert samtykkedokument signert og datert av forsøkspersonen

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi mot kortikosteroider eller en hvilken som helst komponent i Yutiq-innlegget.
2. Pasienter med aktive eller mistenkte okulære eller periokulære infeksjoner inkludert de fleste virussykdommer som herpes simplex, vaccinia, varicella, mykobakterielle infeksjoner og soppsykdommer.
3. Anamnese med systemisk immunsuppressiv terapi eller mulig behov for det, for eksempel pasienter med revmatoid artritt, lupus eller transplantasjon (systemisk eller øye)
4. Tidligere historie med rørerosjon i det samme eller det andre øyet
5. Øyne som får anti-VEGF-terapi i studieøyet
6. Medieopasitet som utelukker evaluering av netthinnen og synsnerven i studieøyet.
7. Historie med steroidindusert glaukom
8. Okulær kirurgi i studieøyet innen 3 måneder før registrering.
9. Pasienter som har testet positivt for humant immunsviktvirus.
10. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke prevensjon i løpet av studien.
11. Pasienter for hvem noen av protokollprosedyrene kan utgjøre en spesiell risiko som ikke oppveies av de potensielle fordelene ved å delta i studien.
12. Pasienter som neppe overholder studieprotokollen.
13. Enhver alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter etterforskerens vurdering, kan gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien.
14. Behandling med et undersøkelsesmiddel eller -apparat innen 30 dager før glaukomoperasjonen.
15. Ethvert øye som trenger akutt glaukomoperasjon, dvs. innen 5 dager etter baseline-besøket (for å gi pasientene tid til å se gjennom studiedokumentene).