En studie av Yutiq-steroidinlägg under glaukomrörsimplantatkirurgi

Inklusionskriterier:

1. Minst 18 år vid tidpunkten för samtycke.
2. Patient som godkänns för antingen glaukomrörsimplantatkirurgi i pseudofakiska ögon eller samtyckes till kataraktkirurgi med glaukomrörsimplantatkirurgi.
3. Diagnos av alla typer av glaukom utom inflammationsassocierade glaukom såsom med samexisterande uveit eller neovaskulär glaukom.
4. Negativt uringraviditetstest vid baslinjen för fertila kvinnor.
5. Försökspersoner som är villiga och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan och andra studieprocedurer och kan tillhandahålla ett informerat samtycke undertecknat och daterat av försökspersonen

Exklusions kriterier:

1. Allergi mot kortikosteroider eller någon del av Yutiq-inlägget.
2. Patienter med aktiva eller misstänkta ögon- eller periokulära infektioner inklusive de flesta virussjukdomar som herpes simplex, vaccinia, varicella, mykobakteriella infektioner och svampsjukdomar.
3. Historik med systemisk immunsuppressiv terapi eller eventuellt behov därav, såsom patienter med reumatoid artrit, lupus eller transplantation (systemisk eller ögon)
4. Tidigare historia av tuberosion i samma eller det andra ögat
5. Ögon som får anti-VEGF-terapi i studieögat
6. Mediaopacitet som utesluter utvärdering av näthinnan och synnerven i studieögat.
7. Historik av steroidinducerad glaukom
8. Okulär kirurgi i studieögat inom 3 månader före inskrivning.
9. Patienter som har testat positivt för humant immunbristvirus.
10. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda preventivmedel under hela studien.
11. Patienter för vilka någon av protokollprocedurerna kan utgöra en speciell risk som inte uppvägs av de potentiella fördelarna med att delta i studien.
12. Patienter som sannolikt inte kommer att följa studieprotokollet.
13. Alla allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle kunna öka risken förknippad med studiedeltagande eller som kan störa tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens bedömning, kan göra patienten olämplig för att delta i denna studie.
14. Behandling med ett prövningsläkemedel eller apparat inom 30 dagar före glaukomoperationen.
15. Varje öga som behöver akut glaukomoperation, dvs inom 5 dagar efter baslinjebesöket (för att patienterna ska få tid att granska studiedokumenten).