Een studie van Yutiq-steroïde-insert tijdens implantatiechirurgie bij DrDeramus

Inclusiecriteria:

1. Minstens 18 jaar oud op het moment van toestemming.
2. Patiënt die toestemming heeft gekregen voor implantatie van glaucoombuisjes in pseudofake ogen of toestemming heeft gekregen voor cataractchirurgie met implantatie van glaucoombuisjes.
3. Diagnose van elk type glaucoom behalve met ontsteking geassocieerde glaucoom zoals met gelijktijdig bestaande uveïtis of neovasculair glaucoom.
4. Negatieve urine-zwangerschapstest bij baseline voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
5. Proefpersonen die bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan en andere onderzoeksprocedures en in staat zijn om een ​​door de proefpersoon ondertekend en gedateerd document met geïnformeerde toestemming te overleggen

Uitsluitingscriteria:

1. Allergie voor corticosteroïden of een bestanddeel van de Yutiq-insert.
2. Patiënten met actieve of vermoede oculaire of perioculaire infecties, waaronder de meeste virale ziekten zoals herpes simplex, vaccinia, varicella, mycobacteriële infecties en schimmelziekten.
3. Geschiedenis van systemische immunosuppressieve therapie of de mogelijke noodzaak daarvan, zoals patiënten met reumatoïde artritis, lupus of transplantatie (systemisch of oog)
4. Voorgeschiedenis van buiserosie in hetzelfde of het andere oog
5. Ogen die anti-VEGF-therapie krijgen in het onderzoeksoog
6. Media-opaciteit verhindert evaluatie van het netvlies en de oogzenuw in het onderzoeksoog.
7. Geschiedenis van door steroïden geïnduceerd glaucoom
8. Oogchirurgie in het onderzoeksoog binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
9. Patiënten die positief zijn getest op het humaan immuundeficiëntievirus.
10. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie willen gebruiken tijdens de duur van het onderzoek.
11. Patiënten voor wie een van de protocolprocedures een speciaal risico kan vormen dat niet opweegt tegen de mogelijke voordelen van deelname aan het onderzoek.
12. Patiënten die zich waarschijnlijk niet aan het onderzoeksprotocol zullen houden.
13. Elke ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening die het risico van deelname aan het onderzoek zou kunnen verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou kunnen maken voor deelname aan dit onderzoek.
14. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen 30 dagen voorafgaand aan de glaucoomoperatie.
15. Elk oog dat een dringende glaucoomoperatie nodig heeft, d.w.z. binnen 5 dagen na het basisbezoek (om patiënten de tijd te geven om de onderzoeksdocumenten te bekijken).