Un estudio del inserto de esteroides Yutiq durante la cirugía de implante de tubo de glaucoma

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos 18 años en el momento del consentimiento.
2. Paciente con consentimiento para cirugía de implante de tubo de glaucoma en ojos pseudofáquicos o para cirugía de cataratas con cirugía de implante de tubo de glaucoma.
3. Diagnóstico de cualquier tipo de glaucoma, excepto glaucomas asociados a inflamación, como uveítis coexistente o glaucoma neovascular.
4. Prueba de embarazo en orina negativa al inicio del estudio para mujeres en edad fértil.
5. Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento y otros procedimientos del estudio y que puedan proporcionar un documento de consentimiento informado firmado y fechado por el sujeto

Criterio de exclusión:

1. Alergia a los corticosteroides o cualquier componente del inserto Yutiq.
2. Pacientes con infecciones oculares o perioculares activas o sospechadas, incluidas la mayoría de las enfermedades virales, como el herpes simple, vaccinia, varicela, infecciones micobacterianas y enfermedades fúngicas.
3. Antecedentes de terapia inmunosupresora sistémica o la posible necesidad de la misma, como pacientes con artritis reumatoide, lupus o trasplante (sistémico u ocular)
4. Historia previa de erosión de tubo en el mismo u otro ojo
5. Ojos que reciben terapia anti-VEGF en el ojo del estudio
6. Opacidad de los medios que impide la evaluación de la retina y el nervio óptico en el ojo del estudio.
7. Historia de glaucoma inducido por esteroides
8. Cirugía ocular en el ojo del estudio en los 3 meses anteriores a la inscripción.
9. Pacientes que hayan dado positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana.
10. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a usar métodos anticonceptivos durante la duración del estudio.
11. Pacientes para quienes cualquiera de los procedimientos del protocolo pueda suponer un riesgo especial que no se ve superado por los posibles beneficios de participar en el estudio.
12. Pacientes que es poco probable que cumplan con el protocolo del estudio.
13. Cualquier condición médica o psiquiátrica aguda o crónica grave que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, podría hacer que el paciente no sea apto para participar en este estudio.
14. Tratamiento con un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la cirugía de glaucoma.
15. Cualquier ojo que necesite una cirugía de glaucoma urgente, es decir, dentro de los 5 días de la visita inicial (para que los pacientes tengan tiempo de revisar los documentos del estudio).