Uno studio sull'inserimento di steroidi Yutiq durante l'intervento di impianto di tubi per glaucoma

Criterio di inclusione:

1. Almeno 18 anni al momento del consenso.
2. Paziente che ha acconsentito alla chirurgia dell'impianto del tubo del glaucoma negli occhi pseudofachici o ha acconsentito alla chirurgia della cataratta con intervento chirurgico dell'impianto del tubo del glaucoma.
3. Diagnosi di qualsiasi tipo di glaucoma ad eccezione dei glaucomi associati a infiammazione come uveite o glaucoma neovascolare coesistenti.
4. Test di gravidanza sulle urine negativo al basale per le donne in età fertile.
5. Soggetti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e altre procedure dello studio e sono in grado di fornire un documento di consenso informato firmato e datato dal soggetto

Criteri di esclusione:

1. Allergia ai corticosteroidi o qualsiasi componente dell'inserto Yutiq.
2. Pazienti con infezioni oculari o perioculari attive o sospette, inclusa la maggior parte delle malattie virali come herpes simplex, vaccinia, varicella, infezioni da micobatteri e malattie fungine.
3. Storia di terapia immunosoppressiva sistemica o eventuale necessità della stessa come pazienti con artrite reumatoide, lupus o trapianto (sistemico o oculare)
4. Precedente storia di erosione del tubo nello stesso o nell'altro occhio
5. Occhi sottoposti a terapia anti-VEGF nell'occhio dello studio
6. Opacità del mezzo che preclude la valutazione della retina e del nervo ottico nell'occhio dello studio.
7. Storia di glaucoma indotto da steroidi
8. Chirurgia oculare nell'occhio dello studio entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
9. Pazienti che sono risultati positivi al virus dell'immunodeficienza umana.
10. Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile che non sono disposte a utilizzare la contraccezione per la durata dello studio.
11. Pazienti per i quali una qualsiasi delle procedure del protocollo può rappresentare un rischio speciale non compensato dai potenziali benefici della partecipazione allo studio.
12. Pazienti che difficilmente rispetteranno il protocollo dello studio.
13. Qualsiasi grave condizione medica o psichiatrica acuta o cronica che potrebbe aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe rendere il paziente inadatto all'ingresso in questo studio.
14. Trattamento con un farmaco o dispositivo sperimentale nei 30 giorni precedenti l'intervento chirurgico per il glaucoma.
15. Qualsiasi occhio che necessiti di un intervento chirurgico urgente per il glaucoma, ovvero entro 5 giorni dalla visita di riferimento (per consentire ai pazienti di rivedere i documenti dello studio).