En undersøgelse af Yutiq-steroidindlæg under glaukomrørsimplantatkirurgi

Inklusionskriterier:

1. Mindst 18 år på tidspunktet for samtykke.
2. Patient, der har givet samtykke til enten glaukomrørsimplantatoperation i pseudofake øjne eller samtykke til operation for grå stær med glaukomrørsimplantatkirurgi.
3. Diagnose af enhver form for glaukom undtagen betændelsesassocieret glaukom, såsom med co-eksisterende uveitis eller neovaskulær glaukom.
4. Negativ uringraviditetstest ved baseline for kvinder i den fødedygtige alder.
5. Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan og andre undersøgelsesprocedurer og er i stand til at levere et informeret samtykkedokument underskrevet og dateret af forsøgspersonen

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi over for kortikosteroider eller enhver komponent i Yutiq-indlægget.
2. Patienter med aktive eller mistænkte øjen- eller periokulære infektioner, herunder de fleste virussygdomme såsom herpes simplex, vaccinia, skoldkopper, mykobakterielle infektioner og svampesygdomme.
3. Anamnese med systemisk immunsuppressiv terapi eller det mulige behov herfor, såsom patienter med reumatoid arthritis, lupus eller transplantation (systemisk eller øjentransplantation)
4. Tidligere historie med rørerosion i det samme eller det andet øje
5. Øjne, der modtager anti-VEGF-terapi i undersøgelsesøjet
6. Medieopacitet, der udelukker evaluering af nethinden og synsnerven i undersøgelsesøjet.
7. Anamnese med steroidinduceret glaukom
8. Okulær kirurgi i undersøgelsesøjet inden for 3 måneder før indskrivning.
9. Patienter, der er testet positive for human immundefektvirus.
10. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge prævention under undersøgelsens varighed.
11. Patienter, for hvem nogen af ​​protokolprocedurerne kan udgøre en særlig risiko, som ikke opvejes af de potentielle fordele ved at deltage i undersøgelsen.
12. Patienter, som sandsynligvis ikke vil overholde undersøgelsesprotokollen.
13. Enhver alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med deltagelse i undersøgelsen eller kunne forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater, og efter investigatorens vurdering kan gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.
14. Behandling med et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage før glaukomoperationen.
15. Ethvert øje, der har behov for akut glaukomoperation, dvs. inden for 5 dage efter baselinebesøget (for at give patienterne tid til at gennemgå undersøgelsesdokumenterne).