Um estudo da inserção de esteróide Yutiq durante a cirurgia de implante de tubo de glaucoma

Critério de inclusão:

1. Pelo menos 18 anos de idade no momento do consentimento.
2. Paciente sendo consentido para cirurgia de implante de tubo de glaucoma em olhos pseudofácicos ou sendo consentido para cirurgia de catarata com cirurgia de implante de tubo de glaucoma.
3. Diagnóstico de qualquer tipo de glaucoma, exceto glaucomas associados à inflamação, como uveíte coexistente ou glaucoma neovascular.
4. Teste de gravidez de urina negativo no início do estudo para mulheres com potencial para engravidar.
5. Indivíduos que desejam e são capazes de cumprir as visitas agendadas, plano de tratamento e outros procedimentos do estudo e são capazes de fornecer um documento de consentimento informado assinado e datado pelo indivíduo

Critério de exclusão:

1. Alergia a corticosteróides ou qualquer componente do inserto Yutiq.
2. Pacientes com infecções oculares ou perioculares ativas ou suspeitas, incluindo a maioria das doenças virais, como herpes simples, vacínia, varicela, infecções micobacterianas e doenças fúngicas.
3. História de terapia imunossupressora sistêmica ou a possível necessidade dela, como pacientes com artrite reumatóide, lúpus ou transplante (sistêmico ou ocular)
4. História prévia de erosão tubária no mesmo ou no outro olho
5. Olhos recebendo terapia anti-VEGF no olho do estudo
6. A opacidade da mídia impede a avaliação da retina e do nervo óptico no olho do estudo.
7. História de glaucoma induzido por esteroides
8. Cirurgia ocular no olho do estudo dentro de 3 meses antes da inscrição.
9. Pacientes que testaram positivo para o vírus da imunodeficiência humana.
10. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres em idade reprodutiva que não desejam usar métodos contraceptivos durante o estudo.
11. Pacientes para os quais qualquer um dos procedimentos do protocolo pode representar um risco especial não superado pelos benefícios potenciais de participar do estudo.
12. Pacientes que provavelmente não cumprirão o protocolo do estudo.
13. Qualquer condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo e, a critério do investigador, tornar o paciente inadequado para participar deste estudo.
14. Tratamento com um medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à cirurgia de glaucoma.
15. Qualquer olho que necessite de cirurgia de glaucoma urgente, ou seja, dentro de 5 dias da visita inicial (para permitir que os pacientes tenham tempo de revisar os documentos do estudo).