Eine Studie über den Einsatz von Yutiq-Steroiden während einer Glaukom-Röhrenimplantationsoperation

Einschlusskriterien:

1. Mindestens 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Zustimmung.
2. Patienten, denen entweder eine Glaukom-Röhrenimplantation in pseudophaken Augen oder eine Kataraktoperation mit Glaukom-Röhrenimplantation zugestimmt wurde.
3. Diagnose jeder Art von Glaukom mit Ausnahme von entzündungsassoziierten Glaukomen wie z. B. bei gleichzeitig bestehender Uveitis oder neovaskulärem Glaukom.
4. Negativer Urin-Schwangerschaftstest zu Studienbeginn für Frauen im gebärfähigen Alter.
5. Probanden, die bereit und in der Lage sind, geplante Besuche, Behandlungspläne und andere Studienverfahren einzuhalten und in der Lage sind, eine vom Probanden unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vorzulegen

Ausschlusskriterien:

1. Allergie gegen Kortikosteroide oder einen Bestandteil des Yutiq-Einsatzes.
2. Patienten mit aktiven oder vermuteten okulären oder periokulären Infektionen, einschließlich der meisten viralen Erkrankungen wie Herpes simplex, Vaccinia, Windpocken, mykobakteriellen Infektionen und Pilzerkrankungen.
3. Vorgeschichte einer systemischen immunsuppressiven Therapie oder die mögliche Notwendigkeit einer solchen wie Patienten mit rheumatoider Arthritis, Lupus oder Transplantation (systemisch oder Auge)
4. Vorgeschichte von Röhrenerosion im selben oder im anderen Auge
5. Augen, die im Studienauge eine Anti-VEGF-Therapie erhalten
6. Medienopazität, die eine Bewertung der Netzhaut und des Sehnervs im Studienauge ausschließt.
7. Anamnese eines steroidinduzierten Glaukoms
8. Augenchirurgie am Studienauge innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme.
9. Patienten, die positiv auf das humane Immunschwächevirus getestet wurden.
10. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, für die Dauer der Studie Verhütungsmittel zu verwenden.
11. Patienten, für die eines der Protokollverfahren ein besonderes Risiko darstellen kann, das nicht durch die potenziellen Vorteile einer Teilnahme an der Studie aufgewogen wird.
12. Patienten, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie das Studienprotokoll einhalten.
13. Jegliche schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen und nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen könnte.
14. Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb von 30 Tagen vor der Glaukomoperation.
15. Alle Augen, die dringend einer Glaukomoperation bedürfen, d. h. innerhalb von 5 Tagen nach dem Erstbesuch (um den Patienten Zeit zu geben, die Studienunterlagen zu prüfen).