- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04922294
Implementering av et kardiometabolsk sykdomsstaging-system i primærhelsetjenesten
Kardiometabolske sykdommer iscenesettelsessystem for å forbedre medisinsk behandling av fedme og diabetes i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å gi passende medisinsk behandling av fedme og forenkle diabetesrisikovurderinger av personer med overflødig fett, er det utviklet et omfattende iscenesettelsessystem som etablerer fem stadier av kardiometabolsk sykdomsrisiko - det kardiometabolske sykdomsstadiesystemet (CMDS). Denne iscenesettelsen er basert på Voksenbehandlingspanel III-risikofaktorer for metabolsk syndrom for å veilede beslutninger for valg av behandlingsmodalitet og intensitet i håndteringen av fedme. Derfor er studiehypotesen at å gi CMDS til PCP-er gjennom en CDSS for medisinsk behandling av fedme kan hjelpe til med å redusere barrierene for fedme og diabetesbehandling på PCP-nivå og forbedre kvaliteten på fedme og diabetesbehandling. I denne pilot- og mulighetsstudien vil etterforskere implementere en tidlig fase CDSS i en pragmatisk PCP-setting for å vurdere opptaket og akseptabiliteten av CDSS levert til PCP-er som implementerer CMDS ved behandlingspunktet, og samle pilotdata for å vurdere endring i pasientengasjement og tilfredshet.
Etterforskere vil gjennomføre innledende fokusgrupper med PCP-er og en serie iterative designtrinn rettet mot PCP og pasientbehov. Disse kvalitative intervjuene vil bli brukt til å bestemme det første settet med krav og prototyper for brukergrensesnittene og varslene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærleger ansatt ved University of Alabama i Birmingham
Ekskluderingskriterier:
- Leger ≥19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringspreferanser
Tidsramme: Over en times intervjuer eller fokusgrupper
|
Preferanser for implementering og utvikling av et kardiometabolsk sykdomsstadiesystem for et klinisk beslutningsstøttesystem som identifisert av klinikere under kvalitative fokusgrupper
|
Over en times intervjuer eller fokusgrupper
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tapan S Mehta, PhD, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300003559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .