- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04922294
Implementace systému stagingu kardiometabolických onemocnění v primární péči
Kardiometabolický systém stagingu onemocnění pro zlepšení lékařského managementu obezity a diabetu v prostředí primární péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aby bylo možné zajistit vhodnou lékařskou léčbu obezity a usnadnit hodnocení rizika diabetu u lidí s nadměrnou adipozitou, byl vyvinut komplexní systém stagingu, který stanoví pět stupňů rizika kardiometabolického onemocnění – systém stagingu kardiometabolického onemocnění (CMDS). Toto stanovení je založeno na rizikových faktorech metabolického syndromu panelu III léčby dospělých, které slouží jako vodítko pro rozhodování o výběru léčebné modality a intenzity v léčbě obezity. Hypotézou studie tedy je, že poskytování CMDS PCP prostřednictvím CDSS pro lékařské řízení obezity může pomoci při snižování bariér léčby obezity a diabetu na úrovni PCP a zlepšit kvalitu péče o obezitu a diabetes. V této pilotní studii a studii proveditelnosti zavedou výzkumníci ranou fázi CDSS v pragmatickém prostředí PCP, aby posoudili příjem a přijatelnost CDSS dodávaných PCP implementujícím CMDS v místě péče a shromáždili pilotní data k posouzení změn v zapojení pacientů a spokojenost.
Vyšetřovatelé provedou počáteční fokusní skupiny s PCP a sérii iterativních kroků návrhu zaměřených na PCP a potřeby pacientů. Tyto kvalitativní rozhovory by byly použity k určení počátečního souboru požadavků a prototypů uživatelských rozhraní a oznámení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři primární péče zaměstnaní na University of Alabama v Birminghamu
Kritéria vyloučení:
- Lékaři ≥19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předvolby implementace
Časové okno: Více než hodinové rozhovory nebo fokusní skupiny
|
Preference pro implementaci a vývoj systému stagingu kardiometabolického onemocnění pro systém podpory klinického rozhodování, jak je identifikovali lékaři během kvalitativních fokusních skupin
|
Více než hodinové rozhovory nebo fokusní skupiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tapan S Mehta, PhD, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300003559
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém podpory klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno