Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace systému stagingu kardiometabolických onemocnění v primární péči

18. prosince 2022 aktualizováno: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham

Kardiometabolický systém stagingu onemocnění pro zlepšení lékařského managementu obezity a diabetu v prostředí primární péče

Cílem této studie je vyvinout systém podpory klinického rozhodování (CDSS), který zahrnuje pokyny pro řízení obezity a možnosti léčby pro použití lékaři a případně pacienty na základě systému stagingu kardiometabolického onemocnění. Tento CDSS bude navržen s využitím vstupů poskytovatele primární péče prostřednictvím kvalitativního přístupu k prozkoumání preferencí lékařů pro vzhled, elektronické umístění, možnosti léčby, doporučení, dostupnost a další uživatelské požadavky CDSS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Aby bylo možné zajistit vhodnou lékařskou léčbu obezity a usnadnit hodnocení rizika diabetu u lidí s nadměrnou adipozitou, byl vyvinut komplexní systém stagingu, který stanoví pět stupňů rizika kardiometabolického onemocnění – systém stagingu kardiometabolického onemocnění (CMDS). Toto stanovení je založeno na rizikových faktorech metabolického syndromu panelu III léčby dospělých, které slouží jako vodítko pro rozhodování o výběru léčebné modality a intenzity v léčbě obezity. Hypotézou studie tedy je, že poskytování CMDS PCP prostřednictvím CDSS pro lékařské řízení obezity může pomoci při snižování bariér léčby obezity a diabetu na úrovni PCP a zlepšit kvalitu péče o obezitu a diabetes. V této pilotní studii a studii proveditelnosti zavedou výzkumníci ranou fázi CDSS v pragmatickém prostředí PCP, aby posoudili příjem a přijatelnost CDSS dodávaných PCP implementujícím CMDS v místě péče a shromáždili pilotní data k posouzení změn v zapojení pacientů a spokojenost.

Vyšetřovatelé provedou počáteční fokusní skupiny s PCP a sérii iterativních kroků návrhu zaměřených na PCP a potřeby pacientů. Tyto kvalitativní rozhovory by byly použity k určení počátečního souboru požadavků a prototypů uživatelských rozhraní a oznámení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři primární péče zaměstnaní na University of Alabama v Birminghamu v rámci oddělení primární péče nebo rodinného lékařství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři primární péče zaměstnaní na University of Alabama v Birminghamu

Kritéria vyloučení:

  • Lékaři ≥19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvolby implementace
Časové okno: Více než hodinové rozhovory nebo fokusní skupiny
Preference pro implementaci a vývoj systému stagingu kardiometabolického onemocnění pro systém podpory klinického rozhodování, jak je identifikovali lékaři během kvalitativních fokusních skupin
Více než hodinové rozhovory nebo fokusní skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tapan S Mehta, PhD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300003559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém podpory klinického rozhodování

Předplatit