- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04922294
Implementação de um Sistema de Estadiamento de Doença Cardiometabólica na Atenção Primária
Sistema de Estadiamento de Doença Cardiometabólica para Melhorar o Tratamento Médico da Obesidade e Diabetes em Serviços de Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para fornecer tratamento médico adequado da obesidade e facilitar as avaliações de risco de diabetes de pessoas com excesso de adiposidade, foi desenvolvido um sistema de estadiamento abrangente que estabelece cinco estágios de risco de doença cardiometabólica - o sistema de estadiamento de doença cardiometabólica (CMDS). Esse estadiamento é baseado nos fatores de risco da síndrome metabólica do Painel de tratamento de adultos III para orientar a tomada de decisões para a seleção da modalidade de tratamento e intensidade no manejo da obesidade. Portanto, a hipótese do estudo é que fornecer CMDS aos PCPs por meio de um CDSS para tratamento médico da obesidade pode ajudar a reduzir as barreiras do tratamento da obesidade e do diabetes no nível do PCP e melhorar a qualidade dos cuidados com a obesidade e o diabetes. Neste estudo piloto e de viabilidade, os investigadores implementarão um CDSS de fase inicial em um ambiente de PCP pragmático para avaliar a aceitação e aceitabilidade do CDSS fornecido aos PCPs que implementam CMDS no ponto de atendimento e coletar dados piloto para avaliar a mudança no envolvimento do paciente e satisfação.
Os investigadores conduzirão grupos focais iniciais com PCPs e uma série de etapas iterativas de design visando PCP e necessidades do paciente. Essas entrevistas qualitativas seriam usadas para determinar o conjunto inicial de requisitos e protótipos das interfaces de usuário e notificações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de cuidados primários empregados na Universidade do Alabama em Birmingham
Critério de exclusão:
- Médicos ≥19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências de implementação
Prazo: Mais de uma hora de entrevistas ou grupos focais
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Preferências para implementação e desenvolvimento de um sistema de estadiamento de doença cardiometabólica para um sistema de apoio à decisão clínica, conforme identificado por médicos durante grupos focais qualitativos
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Mais de uma hora de entrevistas ou grupos focais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tapan S Mehta, PhD, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300003559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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