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Implementierung eines Staging-Systems für kardiometabolische Erkrankungen in der Primärversorgung

18. Dezember 2022 aktualisiert von: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham

Stagingsystem für kardiometabolische Erkrankungen zur Verbesserung des medizinischen Managements von Adipositas und Diabetes in der Primärversorgung

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (CDSS), das Adipositas-Management-Richtlinien und Behandlungsoptionen zur Verwendung durch Ärzte und möglicherweise Patienten auf der Grundlage eines Staging-Systems für kardiometabolische Erkrankungen enthält. Dieses CDSS wird unter Verwendung der Eingaben von Hausärzten durch einen qualitativen Ansatz entwickelt, um die Präferenzen der Ärzte für das Erscheinungsbild, den elektronischen Standort, Behandlungsoptionen, Überweisungen, Zugänglichkeit und andere Benutzeranforderungen des CDSS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um eine angemessene medizinische Behandlung von Adipositas bereitzustellen und die Diabetes-Risikobewertung von Menschen mit übermäßiger Adipositas zu erleichtern, wurde ein umfassendes Staging-System entwickelt, das fünf Risikostadien für kardiometabolische Erkrankungen festlegt – das Staging-System für kardiometabolische Erkrankungen (CMDS). Diese Einstufung basiert auf den Risikofaktoren des Metabolischen Syndroms des Behandlungspanels III für Erwachsene, um die Entscheidungsfindung für die Auswahl der Behandlungsmodalität und -intensität bei der Behandlung von Adipositas zu leiten. Daher lautet die Studienhypothese, dass die Bereitstellung von CMDS für PCPs durch ein CDSS für die medizinische Behandlung von Fettleibigkeit dazu beitragen kann, die Barrieren der Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes auf PCP-Ebene zu verringern und die Qualität der Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes zu verbessern. In dieser Pilot- und Machbarkeitsstudie werden die Forscher ein CDSS in einer frühen Phase in einer pragmatischen PCP-Umgebung implementieren, um die Aufnahme und Akzeptanz von CDSS zu bewerten, das an PCPs geliefert wird, die CMDS am Point-of-Care implementieren, und Pilotdaten sammeln, um Veränderungen in der Patientenbindung und zu bewerten Zufriedenheit.

Die Forscher werden erste Fokusgruppen mit PCPs und eine Reihe von iterativen Designschritten durchführen, die auf PCP- und Patientenbedürfnisse abzielen. Diese qualitativen Interviews würden verwendet, um die anfänglichen Anforderungen und Prototypen der Benutzerschnittstellen und Benachrichtigungen zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hausärzte, die an der University of Alabama in Birmingham in den Abteilungen für Primärversorgung oder Familienmedizin angestellt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausärzte an der University of Alabama in Birmingham

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte ≥19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungspräferenzen
Zeitfenster: Über einstündige Interviews oder Fokusgruppen
Präferenzen für die Implementierung und Entwicklung eines Staging-Systems für kardiometabolische Erkrankungen für ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem, wie sie von Klinikern während qualitativer Fokusgruppen identifiziert wurden
Über einstündige Interviews oder Fokusgruppen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Tapan S Mehta, PhD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300003559

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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