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Implementazione di un sistema di stadiazione delle malattie cardiometaboliche nelle cure primarie

18 dicembre 2022 aggiornato da: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham

Sistema di stadiazione delle malattie cardiometaboliche per migliorare la gestione medica dell'obesità e del diabete nelle strutture di assistenza primaria

Lo scopo di questo studio è sviluppare un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) che incorpori le linee guida per la gestione dell'obesità e le opzioni di trattamento per l'uso da parte dei medici e, potenzialmente, dei pazienti sulla base di un sistema di stadiazione delle malattie cardiometaboliche. Questo CDSS sarà progettato utilizzando l'input del fornitore di cure primarie attraverso un approccio qualitativo per esplorare le preferenze del medico per l'aspetto, la posizione elettronica, le opzioni di trattamento, i rinvii, l'accessibilità e altri requisiti degli utenti del CDSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per fornire un'adeguata gestione medica dell'obesità e facilitare la valutazione del rischio di diabete delle persone con eccesso di adiposità, è stato sviluppato un sistema di stadiazione completo che stabilisce cinque stadi di rischio di malattia cardiometabolica: il sistema di stadiazione della malattia cardiometabolica (CMDS). Questa stadiazione si basa sui fattori di rischio della sindrome metabolica dell'Adult Treatment Panel III per guidare il processo decisionale per la selezione della modalità e dell'intensità del trattamento nella gestione dell'obesità. Quindi, l'ipotesi dello studio è che fornire CMDS ai PCP attraverso un CDSS per la gestione medica dell'obesità possa aiutare a ridurre le barriere del trattamento dell'obesità e del diabete a livello di PCP e migliorare la qualità dell'obesità e della cura del diabete. In questo studio pilota e di fattibilità, i ricercatori implementeranno un CDSS in fase iniziale in un contesto pragmatico di PCP per valutare l'assorbimento e l'accettabilità del CDSS fornito ai PCP che implementano il CMDS presso il punto di cura e raccoglieranno dati pilota per valutare il cambiamento nel coinvolgimento del paziente e soddisfazione.

Gli investigatori condurranno focus group iniziali con i PCP e una serie di passaggi di progettazione iterativi mirati ai PCP e alle esigenze dei pazienti. Queste interviste qualitative verrebbero utilizzate per determinare la serie iniziale di requisiti e prototipi delle interfacce utente e delle notifiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici di base impiegati presso l'Università dell'Alabama a Birmingham all'interno dei dipartimenti di cure primarie o medicina di famiglia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di base impiegati presso l'Università dell'Alabama a Birmingham

Criteri di esclusione:

  • Medici ≥19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze di implementazione
Lasso di tempo: Oltre un'ora di interviste o focus group
Preferenze per l'implementazione e lo sviluppo di un sistema di stadiazione delle malattie cardiometaboliche per un sistema di supporto alle decisioni cliniche come identificato dai medici durante i focus group qualitativi
Oltre un'ora di interviste o focus group

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Tapan S Mehta, PhD, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300003559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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