- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922294
Mise en œuvre d'un système de stadification des maladies cardiométaboliques en soins primaires
Système de stadification des maladies cardiométaboliques pour améliorer la prise en charge médicale de l'obésité et du diabète dans les établissements de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour fournir une prise en charge médicale appropriée de l'obésité et faciliter les évaluations du risque de diabète des personnes présentant un excès d'adiposité, un système de stadification complet qui établit cinq stades de risque de maladie cardiométabolique - le système de stadification des maladies cardiométaboliques (CMDS) a été développé. Cette stadification est basée sur les facteurs de risque du syndrome métabolique de l'Adult Treatment Panel III pour guider la prise de décision pour la sélection de la modalité et de l'intensité du traitement dans la gestion de l'obésité. Par conséquent, l'hypothèse de l'étude est que la fourniture de CMDS aux PCP par le biais d'un CDSS pour la gestion médicale de l'obésité peut aider à réduire les obstacles au traitement de l'obésité et du diabète au niveau des PCP et à améliorer la qualité des soins de l'obésité et du diabète. Dans cette étude pilote et de faisabilité, les chercheurs mettront en œuvre un CDSS de phase précoce dans un cadre de PCP pragmatique pour évaluer l'adoption et l'acceptabilité du CDSS fourni aux PCP mettant en œuvre le CMDS au point de service, et collecter des données pilotes pour évaluer le changement dans l'engagement des patients et la satisfaction.
Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion initiaux avec les PCP et une série d'étapes de conception itératives ciblant les PCP et les besoins des patients. Ces entretiens qualitatifs seraient utilisés pour déterminer l'ensemble initial d'exigences et de prototypes des interfaces utilisateur et des notifications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins de soins primaires employés à l'Université de l'Alabama à Birmingham
Critère d'exclusion:
- Médecins ≥19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférences d'implémentation
Délai: Plus d'une heure d'entretiens ou de groupes de discussion
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Préférences pour la mise en œuvre et le développement d'un système de stadification des maladies cardiométaboliques pour un système d'aide à la décision clinique tel qu'identifié par les cliniciens lors de groupes de discussion qualitatifs
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Plus d'une heure d'entretiens ou de groupes de discussion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tapan S Mehta, PhD, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300003559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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