- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04922294
Implementación de un Sistema de Estadificación de Enfermedades Cardiometabólicas en Atención Primaria
Sistema de estadificación de enfermedades cardiometabólicas para mejorar el manejo médico de la obesidad y la diabetes en entornos de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para proporcionar un tratamiento médico adecuado de la obesidad y facilitar las evaluaciones del riesgo de diabetes de las personas con exceso de adiposidad, se ha desarrollado un sistema de estadificación integral que establece cinco etapas de riesgo de enfermedad cardiometabólica: el sistema de estadificación de la enfermedad cardiometabólica (CMDS). Esta estadificación se basa en los factores de riesgo del síndrome metabólico del panel de tratamiento de adultos III para guiar la toma de decisiones para la selección de la modalidad y la intensidad del tratamiento en el manejo de la obesidad. Por lo tanto, la hipótesis del estudio es que proporcionar CMDS a los PCP a través de un CDSS para el control médico de la obesidad puede ayudar a reducir las barreras del tratamiento de la obesidad y la diabetes a nivel del PCP y mejorar la calidad de la atención de la obesidad y la diabetes. En este estudio piloto y de factibilidad, los investigadores implementarán un CDSS de fase inicial en un entorno de PCP pragmático para evaluar la aceptación y aceptabilidad del CDSS entregado a los PCP que implementan CMDS en el punto de atención, y recopilarán datos piloto para evaluar el cambio en la participación del paciente y satisfacción.
Los investigadores llevarán a cabo grupos de enfoque iniciales con los PCP y una serie de pasos de diseño iterativos dirigidos a las necesidades del PCP y del paciente. Estas entrevistas cualitativas se utilizarían para determinar el conjunto inicial de requisitos y prototipos de las interfaces de usuario y notificaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de atención primaria empleados en la Universidad de Alabama en Birmingham
Criterio de exclusión:
- Médicos ≥19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencias de implementación
Periodo de tiempo: Entrevistas de más de una hora o grupos focales
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Preferencias para la implementación y el desarrollo de un sistema de estadificación de enfermedades cardiometabólicas para un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas identificadas por los médicos durante los grupos de enfoque cualitativos
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Entrevistas de más de una hora o grupos focales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tapan S Mehta, PhD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300003559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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