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Implementación de un Sistema de Estadificación de Enfermedades Cardiometabólicas en Atención Primaria

18 de diciembre de 2022 actualizado por: Tapan Shirish Mehta, University of Alabama at Birmingham

Sistema de estadificación de enfermedades cardiometabólicas para mejorar el manejo médico de la obesidad y la diabetes en entornos de atención primaria

El objetivo de este estudio es desarrollar un sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) que incorpore pautas de manejo de la obesidad y opciones de tratamiento para uso de médicos y, potencialmente, pacientes, basado en un sistema de estadificación de enfermedades cardiometabólicas. Este CDSS se diseñará utilizando los aportes del proveedor de atención primaria a través de un enfoque cualitativo para explorar las preferencias de los médicos en cuanto a la apariencia, la ubicación electrónica, las opciones de tratamiento, las remisiones, la accesibilidad y otros requisitos del usuario del CDSS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Para proporcionar un tratamiento médico adecuado de la obesidad y facilitar las evaluaciones del riesgo de diabetes de las personas con exceso de adiposidad, se ha desarrollado un sistema de estadificación integral que establece cinco etapas de riesgo de enfermedad cardiometabólica: el sistema de estadificación de la enfermedad cardiometabólica (CMDS). Esta estadificación se basa en los factores de riesgo del síndrome metabólico del panel de tratamiento de adultos III para guiar la toma de decisiones para la selección de la modalidad y la intensidad del tratamiento en el manejo de la obesidad. Por lo tanto, la hipótesis del estudio es que proporcionar CMDS a los PCP a través de un CDSS para el control médico de la obesidad puede ayudar a reducir las barreras del tratamiento de la obesidad y la diabetes a nivel del PCP y mejorar la calidad de la atención de la obesidad y la diabetes. En este estudio piloto y de factibilidad, los investigadores implementarán un CDSS de fase inicial en un entorno de PCP pragmático para evaluar la aceptación y aceptabilidad del CDSS entregado a los PCP que implementan CMDS en el punto de atención, y recopilarán datos piloto para evaluar el cambio en la participación del paciente y satisfacción.

Los investigadores llevarán a cabo grupos de enfoque iniciales con los PCP y una serie de pasos de diseño iterativos dirigidos a las necesidades del PCP y del paciente. Estas entrevistas cualitativas se utilizarían para determinar el conjunto inicial de requisitos y prototipos de las interfaces de usuario y notificaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Médicos de atención primaria empleados en la Universidad de Alabama en Birmingham dentro de los departamentos de Atención Primaria o Medicina Familiar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos de atención primaria empleados en la Universidad de Alabama en Birmingham

Criterio de exclusión:

  • Médicos ≥19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencias de implementación
Periodo de tiempo: Entrevistas de más de una hora o grupos focales
Preferencias para la implementación y el desarrollo de un sistema de estadificación de enfermedades cardiometabólicas para un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas identificadas por los médicos durante los grupos de enfoque cualitativos
Entrevistas de más de una hora o grupos focales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tapan S Mehta, PhD, Associate Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300003559

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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