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プライマリケアにおける心血管代謝疾患病期分類システムの実装

2022年12月18日 更新者:Tapan Shirish Mehta、University of Alabama at Birmingham

プライマリケア環境における肥満と糖尿病の医学的管理を改善するための心血管代謝疾患病期分類システム

この研究の目的は、心臓代謝疾患の病期分類システムに基づいて、医師および潜在的に患者が使用する肥満管理ガイドラインと治療オプションを組み込んだ臨床意思決定支援システム (CDSS) を開発することです。 この CDSS は、CDSS の外観、電子ロケーション、治療オプション、紹介、アクセシビリティ、およびその他のユーザー要件に対する医師の好みを調査する定性的なアプローチを通じて、プライマリケアプロバイダーの入力を使用して設計されます。

調査の概要

詳細な説明

肥満の適切な医学的管理を提供し、過剰な脂肪を持つ人々の糖尿病リスク評価を容易にするために、心血管代謝疾患リスクの 5 つの段階を確立する包括的な病期分類システムである心血管代謝疾患病期分類システム (CMDS) が開発されました。 この病期分類は、成人治療パネル III のメタボリック シンドロームの危険因子に基づいており、肥満の管理における治療法と強度の選択に関する意思決定の指針となります。 したがって、この研究の仮説は、肥満の医学的管理のために CDSS を介して PCP に CMDS を提供することで、PCP レベルでの肥満および糖尿病治療の障壁を軽減し、肥満および糖尿病ケアの質を向上させることができるというものです。 このパイロットおよび実現可能性調査では、治験責任医師は、実用的な PCP 設定で初期段階の CDSS を実装して、ポイント オブ ケアで CMDS を実装する PCP に提供される CDSS の取り込みと受容性を評価し、パイロット データを収集して、患者の関与の変化を評価します。満足。

治験責任医師は、PCP を使用した最初のフォーカス グループと、PCP と患者のニーズを対象とした一連の反復設計ステップを実施します。 これらの定性的なインタビューは、要件の初期セットと、ユーザー インターフェイスと通知のプロトタイプを決定するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アラバマ大学バーミンガム校のプライマリ ケア部門または家庭医学部門に勤務するプライマリ ケア医

説明

包含基準:

  • アラバマ大学バーミンガム校勤務のプライマリケア医

除外基準:

  • 19歳以上の医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装設定
時間枠:1 時間以上のインタビューまたはフォーカス グループ
質的フォーカスグループ中に臨床医によって特定された、臨床意思決定支援システムのための心血管代謝疾患病期分類システムの実装および開発に関する優先事項
1 時間以上のインタビューまたはフォーカス グループ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tapan S Mehta, PhD、Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月20日

一次修了 (実際)

2021年1月10日

研究の完了 (実際)

2022年12月5日

試験登録日

最初に提出

2021年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月4日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月18日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300003559

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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