Neoadjuvant Cetuximab + kjemoterapi kombinert med kortvarig strålebehandling

Inklusjonskriterier:

1. En biopsi bevist histologisk diagnose av rektal adenokarsinom;
2. En ARMS-PCR påvist villtype KRAS, NRAS, PI3KCA og BRAF;
3. Ingen tarmobstruksjon, fjernmetastaser ble ekskludert ved CT, MR eller PET/CT;
4. MR-påvist T3c-T4, CRM-positiv, N2, ekstramural vaskulær invasjon positiv eller lateral lymfeknutepositiv av lokalt avansert rektalkreft;
5. Alder mellom 18-75 år;
6. ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) score: 0-1;

7. Har tilstrekkelig organfunksjon:

   • Hemopoietisk funksjon: hemoglobin ≥ 90 g/L, blodplater ≥ 80 g/L × 109/L, nøytrofiler ≥ 1,5 × 109/L
   • Leverfunksjon: ALT og ASAT < 2,5 × ULN;
   • Nyrefunksjon: serumkreatinin < 1,5 ULN;
8. Villig til å delta og informert samtykke signert;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med mutasjoner i noen av KRAS, NRAS eller BRAF, mikrosatellitt ustabilitet-Høy;
2. Pasienter som har gjennomgått kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi for tykktarmskreft;
3. Pasienter med andre ukontrollerte ondartede svulster (unntatt tidlig stadium av basalcellekarsinom eller livmorhalskreft in situ);
4. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer;
5. Pasienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom eller nevrologisk eller psykiatrisk sykdom;
6. Pasienter med aktiv infeksjon;
7. Dårlig generell helsestatus, ECOG ≥ 2;
8. Pasienter med samtidige sykdommer som alvorlig setter sikkerheten til pasienter i fare eller påvirker fullføringen av studien etter etterforskerens vurdering;
9. Kjente overfølsomhetsreaksjoner på alle undersøkelsesmedisiner;