Неоадъювантная цетуксимаб + химиотерапия в сочетании с коротким курсом лучевой терапии

Критерии включения:

1. Подтвержденный биопсией гистологический диагноз аденокарциномы прямой кишки；
2. Проверенные ARMS-PCR KRAS, NRAS, PI3KCA и BRAF дикого типа;
3. Кишечная непроходимость отсутствует, отдаленные метастазы исключены по данным КТ, МРТ или ПЭТ/КТ;
4. Подтвержденный МРТ T3c-T4, CRM-положительный, N2, экстрамуральная сосудистая инвазия положительная или латеральный лимфатический узел положительный местнораспространенного рака прямой кишки;
5. Возраст от 18 до 75 лет;
6. Оценка ECOG (Восточноамериканская кооперативная онкологическая группа): 0-1;

7. Имеет достаточную функцию органа:

   • Функция кроветворения: гемоглобин ≥ 90 г/л, тромбоциты ≥ 80 г/л × 109/л, нейтрофилы ≥ 1,5 × 109/л
   • Функция печени: АЛТ и АСТ < 2,5 × ВГН;
   • Функция почек: креатинин сыворотки < 1,5 ВГН;
8. Желание участвовать и информированное согласие подписано；

Критерий исключения:

1. Пациенты с мутациями в любом из KRAS, NRAS или BRAF, микросателлитная нестабильность — высокая;
2. Пациенты, перенесшие химиотерапию, лучевую терапию или операцию по поводу колоректального рака;
3. Пациенты с другими неконтролируемыми злокачественными опухолями (за исключением базально-клеточной карциномы на ранней стадии или карциномы шейки матки in situ);
4. Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью;
5. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, печени или почек, неврологическими или психическими заболеваниями;
6. Пациенты с активной инфекцией;
7. Плохое общее состояние здоровья, ECOG ≥ 2;
8. Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые серьезно угрожают безопасности пациентов или влияют на завершение исследования по мнению исследователя;
9. Известные реакции гиперчувствительности на любые исследуемые препараты;