Cetuximab neoadiuvante + chemioterapia combinata con radioterapia di breve durata

Criterio di inclusione:

1. Una diagnosi istologica confermata dalla biopsia di adenocarcinoma rettale;
2. Un tipo selvaggio KRAS, NRAS, PI3KCA e BRAF comprovato da ARMS-PCR;
3. Nessuna ostruzione intestinale, le metastasi a distanza sono state escluse da TC, RM o PET/TC;
4. T3c-T4, CRM positivo, N2, invasione vascolare extramurale positivo o linfonodo laterale positivo di cancro del retto localmente avanzato;
5. Età compresa tra 18 e 75 anni;
6. Punteggio ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1;

7. Ha una funzione d'organo sufficiente:

   • Funzione emopoietica: emoglobina ≥ 90 g/L, piastrine ≥ 80 g/L × 109/L, neutrofili ≥ 1,5 × 109/L
   • Funzionalità epatica: ALT e AST < 2,5 × ULN;
   • Funzionalità renale: creatinina sierica < 1,5 ULN;
8. Disponibilità a partecipare e consenso informato firmato;

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con mutazioni in uno qualsiasi di KRAS, NRAS o BRAF, instabilità dei microsatelliti-Alta;
2. Pazienti sottoposti a chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico per cancro del colon-retto;
3. Pazienti con altri tumori maligni non controllati (ad eccezione del carcinoma a cellule basali in stadio iniziale o del carcinoma cervicale in situ);
4. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento;
5. Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche o renali o neurologiche o psichiatriche;
6. Pazienti con infezione attiva;
7. Stato di salute generale scarso, ECOG ≥ 2;
8. Pazienti con malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza dei pazienti o pregiudicano il completamento dello studio a giudizio dello sperimentatore;
9. Reazioni di ipersensibilità note a qualsiasi farmaco sperimentale;