Cetuximab neoadyuvante + quimioterapia combinada con radioterapia de corta duración

Criterios de inclusión:

1. Un diagnóstico histológico comprobado por biopsia de adenocarcinoma rectal;
2. Un tipo salvaje KRAS, NRAS, PI3KCA y BRAF comprobado por ARMS-PCR;
3. Sin obstrucción intestinal, se descartó metástasis a distancia por TC, RM o PET/TC;
4. IRM comprobada T3c-T4, CRM positivo, N2, invasión vascular extramural positiva o ganglio linfático lateral positivo de cáncer de recto localmente avanzado;
5. Edad entre 18-75 años;
6. Puntuación ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1;

7. Tiene suficiente función orgánica:

   • Función hematopoyética: hemoglobina ≥ 90 g/L, plaquetas ≥ 80 g/L × 109/L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L
   • Función hepática: ALT y AST < 2,5 × LSN;
   • Función renal: creatinina sérica < 1,5 ULN;
8. Disposición a participar y consentimiento informado firmado;

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con mutaciones en cualquiera de KRAS, NRAS o BRAF, inestabilidad de microsatélites-Alta;
2. Pacientes que hayan sido sometidos a quimioterapia, radioterapia o cirugía por cáncer colorrectal;
3. Pacientes con otros tumores malignos no controlados (excepto carcinoma de células basales en etapa temprana o carcinoma de cuello uterino in situ);
4. Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando;
5. Pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas o renales graves, o enfermedades neurológicas o psiquiátricas;
6. Pacientes con infección activa;
7. Mal estado general de salud, ECOG ≥ 2;
8. Pacientes con enfermedades concomitantes que pongan en grave peligro la seguridad de los pacientes o afecten la realización del estudio a juicio del investigador;
9. Reacciones de hipersensibilidad conocidas a cualquier fármaco en investigación;