Neoadjuvante cetuximab + chemotherapie gecombineerd met kortdurende radiotherapie

Inclusiecriteria:

1. Een biopsie bewezen histologische diagnose van rectaal adenocarcinoom;
2. Een ARMS-PCR bewezen wildtype KRAS, NRAS, PI3KCA en BRAF;
3. Geen darmobstructie, metastase op afstand werd uitgesloten door CT, MRI of PET/CT;
4. MRI bewezen T3c-T4, CRM positief, N2, extramurale vasculaire invasie positief of laterale lymfeklier positief van lokaal gevorderde rectumkanker;
5. Leeftijd tussen 18-75 jaar;
6. ECOG-score (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1;

7. Heeft voldoende orgaanfunctie:

   • Hemopoietische functie: hemoglobine ≥ 90 g / L, bloedplaatjes ≥ 80 g / L × 109 / L, neutrofielen ≥ 1,5 × 109 / L
   • Leverfunctie: ALAT en ASAT < 2,5 × ULN;
   • Nierfunctie: serumcreatinine < 1,5 ULN;
8. Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming ondertekend;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met mutaties in een van KRAS, NRAS of BRAF, microsatellietinstabiliteit - Hoog;
2. Patiënten die chemotherapie, radiotherapie of chirurgie voor dikkedarmkanker hebben ondergaan;
3. Patiënten met andere ongecontroleerde kwaadaardige tumoren (behalve basaalcelcarcinoom in een vroeg stadium of cervicaal carcinoom in situ);
4. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
5. Patiënten met ernstige hart-, lever- of nieraandoeningen, of neurologische of psychiatrische aandoeningen;
6. Patiënten met actieve infectie;
7. Slechte algehele gezondheidstoestand, ECOG ≥ 2;
8. Patiënten met bijkomende ziekten die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek beïnvloeden;
9. Bekende overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen in onderzoek;