Neoadiuwantowy cetuksymab + chemioterapia w połączeniu z krótkoterminową radioterapią

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzone biopsją rozpoznanie histologiczne gruczolakoraka odbytnicy;
2. KRAS, NRAS, PI3KCA i BRAF typu dzikiego potwierdzone metodą ARMS-PCR;
3. Brak niedrożności jelit, przerzuty odległe wykluczono za pomocą CT, MRI lub PET/CT;
4. MRI potwierdzony T3c-T4, CRM dodatni, N2, zewnątrzścienna inwazja naczyń dodatnia lub boczne węzły chłonne dodatnie miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy;
5. Wiek od 18 do 75 lat;
6. Wynik ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1;

7. Ma wystarczającą funkcję narządów:

   • Czynność krwiotwórcza: hemoglobina ≥ 90 g/l, płytki krwi ≥ 80 g/l × 109/l, neutrofile ≥ 1,5 × 109/l
   • Czynność wątroby: AlAT i AspAT < 2,5 × GGN;
   • Czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 GGN;
8. Chęć udziału i podpisana świadoma zgoda;

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z mutacjami w genach KRAS, NRAS lub BRAF, niestabilność mikrosatelitarna – wysoka;
2. Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię, radioterapię lub operację z powodu raka jelita grubego;
3. Pacjenci z innymi niekontrolowanymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem wczesnego stadium raka podstawnokomórkowego lub raka szyjki macicy in situ);
4. pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
5. Pacjenci z ciężkim sercem, wątrobą lub nerkami lub chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi;
6. Pacjenci z aktywną infekcją;
7. Zły ogólny stan zdrowia, ECOG ≥ 2;
8. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjentów lub wpływają na ukończenie badania w ocenie badacza;
9. Znane reakcje nadwrażliwości na jakiekolwiek badane leki;