Cetuximabe Neoadjuvante + Quimioterapia Combinada com Radioterapia de Curta Duração

Critério de inclusão:

1. Uma biópsia comprovou o diagnóstico histológico de adenocarcinoma retal;
2. Um tipo selvagem KRAS, NRAS, PI3KCA e BRAF comprovados por ARMS-PCR;
3. Sem obstrução intestinal, metástase à distância foi excluída por TC, RM ou PET/CT;
4. MRI comprovada T3c-T4, CRM positivo, N2, invasão vascular extramural positiva ou linfonodo lateral positivo de câncer retal localmente avançado;
5. Idade entre 18-75 anos;
6. Pontuação ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1;

7. Tem função de órgão suficiente:

   • Função hemopoiética: hemoglobina ≥ 90 g / L, plaquetas ≥ 80 g / L × 109 / L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L
   • Função hepática: ALT e AST < 2,5 × LSN;
   • Função renal: creatinina sérica < 1,5 LSN;
8. Vontade de participar e consentimento informado assinado;

Critério de exclusão:

1. Pacientes com mutações em qualquer um dos KRAS, NRAS ou BRAF, instabilidade de microssatélite-alta;
2. Pacientes submetidos a quimioterapia, radioterapia ou cirurgia para câncer colorretal;
3. Pacientes com outros tumores malignos não controlados (exceto carcinoma basocelular em estágio inicial ou carcinoma cervical in situ);
4. Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando;
5. Pacientes com doença cardíaca, hepática ou renal grave, ou doença neurológica ou psiquiátrica;
6. Pacientes com infecção ativa;
7. Estado geral de saúde ruim, ECOG ≥ 2;
8. Pacientes com doenças concomitantes que colocam seriamente em risco a segurança dos pacientes ou afetam a conclusão do estudo no julgamento do investigador;
9. Reações de hipersensibilidade conhecidas a qualquer medicamento experimental;