Forsterkning av immunrespons mot COVID-19 mRNA-vaksinasjon gjennom OMT med lymfepumper

COVID-19-pandemien har tatt mange liv, fått millioner til å bli syke, mange innlagt på sykehus, den har herjet økonomien vår, mentale tilstander og mange andre aspekter av livene våre. Vaksiner har gitt verden sårt tiltrengt lindring mot pandemien, men bekymringene for vaksineflukt og naturlig avtagende antistofftiter er fortsatt på plass. Fremveksten av nye stammer er en grunn til bekymring. Standard vaksineprotokoll bruker for tiden ikke den osteopatiske medisinske tilnærmingen. Det har ennå ikke blitt sett om OMT forbedrer immunsystemets respons på COVID-19-spikeproteinet fra vaksiner. Tidligere forskning ved bruk av OMT med lymfatiske behandlinger har vist forbedrede resultater for sykehusinnlagte pasienter, pasienter med ulike sykdommer og forbedret vaksinelevering for hepatitt B-vaksiner. Denne randomiserte kliniske studien vil vurdere effektiviteten av tillegg av OMT til COVID-19-vaksinasjonsprosedyrer. Enkeltpersoner vil bli rekruttert fra de som er tilstede ved WesternU-vaksineklinikken for sin første COVID-19-vaksinasjon og fra de innkommende klassene, nåværende klasser, fakultetet og ansatte ved de 9 høgskolene ved universitetet. Frivillige vil bli samtykket til studien hvis de kvalifiserer og vil bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen som kun vil motta vaksinasjonene eller inn i OMT-intervensjonsgruppen som vil motta OMT levert av en osteopatisk lege eller en osteopatisk OMM Teaching Fellow dagen hver av deres to vaksinasjoner og dagen etter de to vaksinasjonene.

Baseline blodprøver vil bli tatt for alle forsøkspersoner som er registrert i studien. Disse baseline-blodprøvene vil bli analysert for IgG mot nukleokapsid som en kontroll for å se om det var noen tidligere infeksjon siden dette ikke ville være tilstede hos vaksinerte individer som aldri hadde blitt eksponert og fått COVID-19 og IgG mot spikeproteinet som ville hjelpe å spore immuniteten bygget opp som respons på vaksinen. Begge gruppene vil da få sin første vaksinasjon og kun OMT-intervensjonsgruppen vil da gjennomgå OMT etter å ha mottatt sin vaksine. OMT-gruppen kommer tilbake neste dag for å motta behandlinger for andre gang. Begge gruppene vil få tatt blod for IgG-vaksinetitre mot spikeprotein etter 7 dager, 21 dager, 28 dager, 35 dager, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Begge gruppene vil bli bedt om å rapportere eventuelle bivirkninger og medisiner som brukes for å bekjempe disse bivirkningene gjennom hele studien. Hvis et forsøksperson skulle føle symptomer på COVID-19 under studien, ville de bli bedt om å ta en RT-PCR-test slik at infeksjonen kunne verifiseres og testes for stammetypen.

OMT-modaliteter som vil bli brukt inkluderer myofascial frigjøring av thoraxinnløpet, pectoral traction, diafragmafrigjøring med myofascial release, miltpumpe og thoraxpumpe. Alle teknikker vil bli utført på individene med hver teknikk som varer totalt 1 minutt og hele behandlingen varer totalt 5 minutter.

Den primære sammenligningen vil være titeren av antistoffer ved hvert punkt for hver frivillig uttrykt som en prosentandel av basislinjetiteren før vaksinasjon mellom intervensjonsgruppen (som mottar OMT) sammenlignet med kontrollgruppen (som ikke mottar OMT).