Aumento della risposta immunitaria alla vaccinazione mRNA COVID-19 attraverso OMT con pompe linfatiche

La pandemia di COVID-19 ha preso molte vite, ha fatto ammalare milioni di persone, molti ricoverati in ospedale, ha devastato la nostra economia, i nostri stati mentali e molti altri aspetti della nostra vita. I vaccini hanno fornito al mondo il tanto necessario sollievo contro la pandemia, ma permangono le preoccupazioni per la fuga del vaccino e per i titoli anticorpali in calo naturale. L'emergere di nuovi ceppi è motivo di preoccupazione. Il protocollo vaccinale standard attualmente non utilizza l'approccio medico osteopatico. Non è ancora stato visto se l'OMT migliora la risposta del sistema immunitario alla proteina spike del COVID-19 fornita dai vaccini. Ricerche precedenti sull'utilizzo dell'OMT con trattamenti linfatici hanno mostrato risultati migliori per i pazienti ospedalizzati, pazienti con varie malattie e una migliore somministrazione del vaccino per i vaccini contro l'epatite B. Questo studio clinico randomizzato valuterà l'efficacia dell'aggiunta dell'OMT alle procedure di vaccinazione contro il COVID-19. Gli individui saranno reclutati tra coloro che si presentano alla clinica vaccinale WesternU per la loro prima vaccinazione COVID-19 e dalle classi in arrivo, dalle classi attuali, dai docenti e dal personale dei 9 college dell'università. I volontari saranno acconsentiti allo studio se si qualificano e saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo che riceverà solo le vaccinazioni o al gruppo di intervento OMT che riceverà l'OMT fornito da un medico osteopata o da un borsista osteopatico OMM Teaching Fellow il giorno di ciascuna delle due vaccinazioni e il giorno successivo alle due vaccinazioni.

Verranno prelevati campioni di sangue al basale per tutti i soggetti arruolati nello studio. Questi campioni di sangue al basale saranno analizzati per IgG contro il nucleocapside come controllo per vedere se c'era un'infezione precedente poiché questa non sarebbe presente in individui vaccinati che non erano mai stati esposti e hanno contratto COVID-19 e IgG contro la proteina spike che aiuterebbe per monitorare l'immunità accumulata in risposta al vaccino. Entrambi i gruppi riceveranno quindi la loro prima vaccinazione e solo il gruppo di intervento OMT sarà quindi sottoposto a OMT dopo aver ricevuto il vaccino. Il gruppo OMT tornerà il giorno successivo per ricevere i trattamenti per la seconda volta. Entrambi i gruppi verranno prelevati dal sangue per i titoli del vaccino IgG contro la proteina spike a 7 giorni, 21 giorni, 28 giorni, 35 giorni, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. A entrambi i gruppi verrà chiesto di segnalare eventuali effetti collaterali e eventuali farmaci utilizzati per combattere questi effetti collaterali durante l'intero studio. Se un soggetto dovesse avvertire sintomi di COVID-19 durante lo studio, gli verrebbe chiesto di sottoporsi a un test RT-PCR in modo che l'infezione possa essere verificata e testata per il tipo di ceppo.

Le modalità OMT che verranno utilizzate includono il rilascio miofasciale dell'ingresso toracico, la trazione pettorale, il rilascio del diaframma con rilascio miofasciale, la pompa splenica e la pompa toracica. Tutte le tecniche saranno eseguite sugli individui con ciascuna tecnica della durata totale di 1 minuto e l'intero trattamento della durata totale di 5 minuti.

Il confronto primario sarà il titolo di anticorpi in ciascun punto di ciascun volontario espresso come percentuale del titolo pre-vaccinazione di base tra il gruppo di intervento (che riceve OMT) rispetto al gruppo di controllo (che non riceve OMT).