Wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie mRNA COVID-19 poprzez OMT za pomocą pomp limfatycznych

Pandemia COVID-19 pochłonęła wiele istnień ludzkich, spowodowała zachorowania milionów, wielu hospitalizacji, spustoszyła naszą gospodarkę, nasze stany psychiczne i wiele innych aspektów naszego życia. Szczepionki zapewniły światu bardzo potrzebną ulgę w walce z pandemią, ale obawy dotyczące ucieczki szczepionki i naturalnie malejących mian przeciwciał pozostają aktualne. Pojawienie się nowych szczepów jest powodem do niepokoju. Standardowy protokół szczepień nie wykorzystuje obecnie osteopatycznego podejścia medycznego. Nie wiadomo jeszcze, czy OMT poprawia odpowiedź układu odpornościowego na białko szczytowe COVID-19 dostarczane przez szczepionki. Wcześniejsze badania z wykorzystaniem OMT z zabiegami limfatycznymi wykazały lepsze wyniki u pacjentów hospitalizowanych, pacjentów z różnymi chorobami oraz lepsze dostarczanie szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. To randomizowane badanie kliniczne oceni skuteczność dodania OMT do procedur szczepień przeciwko COVID-19. Osoby będą rekrutowane spośród tych, którzy zgłoszą się do kliniki szczepień WesternU w celu pierwszego szczepienia przeciwko COVID-19 oraz z zajęć przychodzących, zajęć bieżących, wykładowców i pracowników 9 kolegiów na uniwersytecie. Ochotnicy otrzymają zgodę na udział w badaniu, jeśli się zakwalifikują i zostaną losowo przydzieleni albo do grupy kontrolnej, która otrzyma tylko ich szczepienia, albo do grupy interwencyjnej OMT, która otrzyma OMT zapewnione przez lekarza osteopatę lub osteopatycznego członka OMM Teaching Fellow w dniu badania. każdego z ich dwóch szczepień i dzień następujący po dwóch szczepieniach.

Od wszystkich uczestników włączonych do badania zostaną pobrane podstawowe próbki krwi. Te wyjściowe próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem IgG przeciwko nukleokapsydowi jako kontrola, aby sprawdzić, czy wystąpiła wcześniejsza infekcja, ponieważ nie byłaby ona obecna u zaszczepionych osób, które nigdy nie były narażone i zachorowały na COVID-19 i IgG przeciwko białku szczytowemu, co pomogłoby aby śledzić odporność zbudowaną w odpowiedzi na szczepionkę. Obie grupy otrzymają następnie swoje pierwsze szczepienie i tylko grupa interwencyjna OMT zostanie następnie poddana OMT po otrzymaniu szczepionki. Grupa OMT wróci następnego dnia, aby poddać się zabiegom po raz drugi. W obu grupach zostanie pobrana krew w celu określenia miana szczepionki IgG przeciwko białku szczytowemu po 7 dniach, 21 dniach, 28 dniach, 35 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Obie grupy zostaną poproszone o zgłaszanie wszelkich skutków ubocznych i leków stosowanych w celu zwalczania tych skutków ubocznych w trakcie całego badania. Jeśli pacjent poczułby objawy COVID-19 podczas badania, zostałby poproszony o wykonanie testu RT-PCR, aby można było zweryfikować infekcję i przetestować typ szczepu.

Metody OMT, które zostaną zastosowane, obejmują mięśniowo-powięziowe uwalnianie wlotu klatki piersiowej, trakcję piersiową, uwalnianie przepony z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym, pompę śledzionową i pompę piersiową. Wszystkie techniki będą wykonywane na poszczególnych osobach, przy czym każda technika trwa łącznie 1 minutę, a cały zabieg trwa łącznie 5 minut.

Podstawowym porównaniem będzie miano przeciwciał w każdym punkcie każdego ochotnika wyrażone jako procent miana linii podstawowej przed szczepieniem między grupą interwencyjną (otrzymującą OMT) w porównaniu z grupą kontrolną (nieotrzymującą OMT).