Klinisk studie av intratumoral injeksjon av CAR-T-celler i behandling av avanserte leversvulster

Inklusjonskriterier:

• GPC3-ekspresjon var positiv ved histologisk undersøkelse;
• 18-69 år gammel;
• Pasientene med avansert levertumor som ikke kan opereres og effekten av kjemoterapi er dårlig;
• Pasientene som fikk tradisjonell palliativ terapi hadde en forventet overlevelsestid på mer enn 4 måneder;
• Organstatus tillater klinisk anvendelse.a. Kreatinin < 1,5 mg/dl; b. Kardial ejeksjonsindeks > 55 %; c. Hem > 9g/dl, bilirubin < 2,0mg/dl;
• Ingen blødnings- og koagulasjonsforstyrrelser ble funnet;
• Det var ingen allergi mot kontrastmiddel;
• Prevensjon: prevensjonstiltak ble tatt under klinisk bruk og innen 3 måneder etter siste celletransfusjon;
• Det er ingen annen kontraindikasjon for lymfocyttinnsamling;
• Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner;
• Pasienter trenger systemisk steroidbehandling;
• For tiden er behandlingsforholdene som følger: a. Innen 30 dager før innsamling av mononukleære celler fra perifert blod, var pasientene i andre anti-tumor klinisk observasjonsperiode; b. Pasienter har ikke kommet seg etter de akutte bivirkningene fra tidligere behandling;
• Pasienter fikk strålebehandling innen 4 uker etter innmelding;
• Pasienter mottok annen cellemodifikasjonsterapi på et tidlig stadium;
• I screeningsstadiet kan pasienter med lymfocytttransfeksjonsrate mindre enn 5 % eller T-cellekultur ikke utvide (< 5 ganger) pasienter;
• Ukontrollerte symptomer eller andre sykdommer inkluderer, men er ikke begrenset til, infeksjon, kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, arytmi, psykose, eller begrense det sosiale miljøet som oppfyller kravene, eller forskerne tror at de kan medføre uforutsigbare risikoer;
• Pasienter med alvorlige akutte allergiske reaksjoner;
• Pasienter som deltok i andre kliniske studier;
• Forskere mener at pasienter ikke er egnet til å delta.