Клиническое исследование внутриопухолевой инъекции CAR-T-клеток при лечении запущенных опухолей печени

Критерии включения:

• Экспрессия GPC3 была положительной при гистологическом исследовании;
• 18-69 лет;
• Пациенты с запущенной опухолью печени, которые не могут быть оперированы и эффект от химиотерапии слабый;
• Пациенты, получавшие традиционную паллиативную терапию, имели ожидаемый период выживания более 4 мес;
• Состояние органа позволяет клиническое применение. креатинин < 1,5 мг/дл; б. Индекс сердечного выброса > 55%; в. гем > 9 г/дл, билирубин < 2,0 мг/дл;
• Кровотечений и нарушений свертывания крови не обнаружено;
• Аллергии на контрастное вещество не было;
• Контрацепция: меры контрацепции принимались во время клинического применения и в течение 3 мес после последней трансфузии клеток;
• Других противопоказаний для забора лимфоцитов нет;
• Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины;
• Пациенты нуждаются в системной терапии стероидами;
• В настоящее время условия лечения следующие: а. В течение 30 дней до забора мононуклеаров периферической крови больные находились в другом противоопухолевом периоде диспансерного наблюдения; б. Пациенты не оправились от острых побочных эффектов предыдущего лечения;
• Пациенты получали лучевую терапию в течение 4 недель после включения в исследование;
• Пациенты получали другую терапию модификации клеток на ранней стадии;
• На этапе скрининга пациенты с трансфекцией лимфоцитов менее 5% или культурой Т-клеток не могут увеличиваться (< 5 раз) у пациентов;
• Неконтролируемые симптомы или другие заболевания включают, помимо прочего, инфекцию, застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, аритмию, психоз или ограничение социальной среды, отвечающей требованиям, или, по мнению исследователей, они могут нести непредсказуемые риски;
• Пациенты с тяжелыми острыми аллергическими реакциями;
• Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях;
• Исследователи считают, что пациенты не подходят для участия.