Estudio clínico de inyección intratumoral de células CAR-T en el tratamiento de tumores hepáticos avanzados

Criterios de inclusión:

• La expresión de GPC3 fue positiva por examen histológico;
• 18-69 años;
• Los pacientes con tumor hepático avanzado que no pueden ser operados y el efecto de la quimioterapia es deficiente;
• Los pacientes que recibieron terapia paliativa tradicional tuvieron un período de supervivencia esperado de más de 4 meses;
• El estado de los órganos permite la aplicación clínica.a. Creatinina < 1,5 mg/dl; b. Índice de eyección cardiaca > 55%; C. hemo > 9g/dl, bilirrubina < 2,0mg/dl;
• No se encontraron trastornos hemorrágicos y de la coagulación;
• No hubo alergia al medio de contraste;
• Anticoncepción: se tomaron medidas anticonceptivas durante la aplicación clínica y dentro de los 3 meses posteriores a la última transfusión de células;
• No hay otra contraindicación para la recolección de linfocitos;
• Firmar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Los pacientes necesitan terapia con esteroides sistémicos;
• En la actualidad, las condiciones de tratamiento son las siguientes: a. Dentro de los 30 días anteriores a la recolección de células mononucleares de sangre periférica, los pacientes estaban en otro período de observación clínica antitumoral; b. Los pacientes no se han recuperado de los efectos secundarios agudos del tratamiento anterior;
• Los pacientes recibieron radioterapia dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción;
• Los pacientes recibieron otra terapia de modificación celular en la etapa inicial;
• En la etapa de detección, los pacientes con una tasa de transfección de linfocitos inferior al 5% o el cultivo de células T no pueden expandirse (< 5 veces) a los pacientes;
• Los síntomas no controlados u otras enfermedades incluyen, entre otros, infección, insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable, arritmia, psicosis o limitación del entorno social que cumple con los requisitos, o los investigadores creen que pueden traer riesgos impredecibles;
• Pacientes con reacciones alérgicas agudas graves;
• Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos;
• Los investigadores creen que los pacientes no son aptos para participar.