Badanie kliniczne wstrzyknięcia do guza komórek CAR-T w leczeniu zaawansowanych guzów wątroby

Kryteria przyjęcia:

• Ekspresja GPC3 była pozytywna w badaniu histologicznym;
• 18-69 lat;
• Pacjenci z zaawansowanym guzem wątroby, którzy nie mogą być operowani, a efekt chemioterapii jest słaby;
• Pacjenci, którzy otrzymali tradycyjną terapię paliatywną, mieli oczekiwany okres przeżycia powyżej 4 miesięcy;
• Status narządu pozwala na zastosowanie kliniczne. kreatynina < 1,5 mg/dl; B. wskaźnik wyrzutu serca > 55%; C. Hem > 9g/dl, bilirubina < 2,0mg/dl;
• Nie stwierdzono zaburzeń krwawienia i krzepnięcia;
• Nie było uczulenia na środek kontrastowy;
• Antykoncepcja: podczas stosowania klinicznego oraz w ciągu 3 miesięcy po ostatniej transfuzji komórek stosowano środki antykoncepcyjne;
• Nie ma innych przeciwwskazań do pobrania limfocytów;
• Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Pacjenci wymagają ogólnoustrojowej terapii sterydowej;
• Obecnie warunki leczenia są następujące: a. W ciągu 30 dni przed pobraniem komórek jednojądrzastych krwi obwodowej pacjenci byli w innym okresie obserwacji klinicznej przeciwnowotworowej; B. Pacjenci nie doszli do siebie po ostrych skutkach ubocznych poprzedniego leczenia;
• Pacjenci otrzymywali radioterapię w ciągu 4 tygodni po włączeniu;
• Pacjenci otrzymywali inną terapię modyfikującą komórki we wczesnym stadium;
• Na etapie badań przesiewowych pacjenci ze wskaźnikiem transfekcji limfocytów poniżej 5% lub hodowlą komórek T nie mogą rozszerzać się (<5 razy) pacjentów;
• niekontrolowane objawy lub inne choroby obejmują między innymi infekcję, zastoinową niewydolność serca, niestabilną dusznicę bolesną, arytmię, psychozę lub ograniczenie środowiska społecznego spełniającego wymagania lub zdaniem badaczy mogą nieść ze sobą nieprzewidywalne zagrożenia;
• Pacjenci z ciężkimi ostrymi reakcjami alergicznymi;
• Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych;
• Naukowcy uważają, że pacjenci nie nadają się do udziału.