Studio clinico dell'iniezione intratumorale di cellule CAR-T nel trattamento dei tumori epatici avanzati

Criterio di inclusione:

• L'espressione di GPC3 era positiva all'esame istologico;
• 18-69 anni;
• I pazienti con tumore epatico avanzato che non possono essere operati e l'effetto della chemioterapia è scarso;
• I pazienti che hanno ricevuto la terapia palliativa tradizionale avevano un periodo di sopravvivenza atteso superiore a 4 mesi;
• Lo stato dell'organo consente l'applicazione clinica.a. Creatinina < 1,5 mg/dl; B. Indice di eiezione cardiaca > 55%; C. Eme > 9g/dl, bilirubina < 2.0mg/dl;
• Non sono stati riscontrati disturbi emorragici e della coagulazione;
• Non c'era allergia al mezzo di contrasto;
• Contraccezione: sono state prese misure contraccettive durante l'applicazione clinica ed entro 3 mesi dall'ultima trasfusione di cellule;
• Non ci sono altre controindicazioni per la raccolta dei linfociti;
• Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento;
• I pazienti necessitano di una terapia con steroidi sistemici;
• Attualmente le condizioni di trattamento sono le seguenti : a. Entro 30 giorni prima della raccolta delle cellule mononucleate del sangue periferico, i pazienti erano in un altro periodo di osservazione clinica antitumorale; B. I pazienti non si sono ripresi dagli effetti collaterali acuti del trattamento precedente;
• I pazienti hanno ricevuto radioterapia entro 4 settimane dall'arruolamento;
• I pazienti hanno ricevuto un'altra terapia di modificazione cellulare nella fase iniziale;
• Nella fase di screening, i pazienti con tasso di trasfezione dei linfociti inferiore al 5% o la coltura di cellule T non possono espandere (<5 volte) i pazienti;
• Sintomi incontrollati o altre malattie includono, ma non sono limitati a, infezione, insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris instabile, aritmia, psicosi o limitazione dell'ambiente sociale che soddisfa i requisiti, o i ricercatori ritengono che possano comportare rischi imprevedibili;
• Pazienti con gravi reazioni allergiche acute;
• Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici;
• I ricercatori ritengono che i pazienti non siano adatti a partecipare.