Klinische studie van intratumorale injectie van CAR-T-cellen bij de behandeling van gevorderde levertumoren

Inclusiecriteria:

• GPC3-expressie was positief bij histologisch onderzoek;
• 18-69 jaar oud;
• De patiënten met een vergevorderde levertumor die niet geopereerd kunnen worden en het effect van chemotherapie is slecht;
• De patiënten die traditionele palliatieve therapie kregen, hadden een verwachte overlevingsperiode van meer dan 4 maanden;
• Orgaanstatus maakt klinische toepassing mogelijk.a. Creatinine < 1,5 mg/dl; B. Cardiale ejectie-index > 55%; C. Heem > 9 g/dl, bilirubine < 2,0 mg/dl;
• Er werden geen bloedings- en stollingsstoornissen gevonden;
• Er was geen allergie voor contrastmiddel;
• Anticonceptie: anticonceptiemaatregelen werden genomen tijdens klinische toepassing en binnen 3 maanden na de laatste celtransfusie;
• Er is geen andere contra-indicatie voor het verzamelen van lymfocyten;
• Geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen;
• Patiënten hebben systemische steroïdentherapie nodig;
• Momenteel zijn de behandelingsvoorwaarden als volgt: a. Binnen 30 dagen vóór de verzameling van perifere mononucleaire bloedcellen bevonden patiënten zich in een andere antitumor klinische observatieperiode; B. Patiënten zijn niet hersteld van de acute bijwerkingen van eerdere behandelingen;
• Patiënten kregen radiotherapie binnen 4 weken na inschrijving;
• Patiënten kregen in het vroege stadium andere celmodificatietherapie;
• In de screeningfase kunnen patiënten met een lymfocytentransfectiepercentage van minder dan 5%, of T-celcultuur niet uitbreiden (< 5 keer) patiënten;
• Ongecontroleerde symptomen of andere ziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, infectie, congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, aritmie, psychose of beperking van de sociale omgeving die aan de vereisten voldoet, of waarvan de onderzoekers denken dat ze onvoorspelbare risico's met zich mee kunnen brengen;
• Patiënten met ernstige acute allergische reacties;
• Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken;
• Onderzoekers menen dat patiënten niet geschikt zijn om mee te doen.