Klinische Studie zur intratumoralen Injektion von CAR-T-Zellen bei der Behandlung fortgeschrittener Lebertumoren

Einschlusskriterien:

• Die GPC3-Expression war bei der histologischen Untersuchung positiv;
• 18-69 Jahre alt;
• Die Patienten mit fortgeschrittenem Lebertumor, die nicht operiert werden können und bei denen die Wirkung der Chemotherapie schlecht ist;
• Die Patienten, die eine traditionelle Palliativtherapie erhielten, hatten eine erwartete Überlebenszeit von mehr als 4 Monaten;
• Der Organstatus ermöglicht eine klinische Anwendung.a. Kreatinin < 1,5 mg/dl; B. Herzauswurfindex > 55 %; C. Häm > 9g/dl, Bilirubin < 2,0mg/dl;
• Es wurden keine Blutungs- und Gerinnungsstörungen festgestellt;
• Eine Kontrastmittelallergie bestand nicht;
• Empfängnisverhütung: Während der klinischen Anwendung und innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Zelltransfusion wurden empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen;
• Es gibt keine weitere Kontraindikation für die Lymphozytensammlung;
• Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen;
• Patienten benötigen eine systemische Steroidtherapie;
• Derzeit gelten folgende Behandlungsbedingungen: a. Innerhalb von 30 Tagen vor der Entnahme der mononukleären Zellen des peripheren Blutes befanden sich die Patienten in einem anderen klinischen Antitumor-Beobachtungszeitraum; B. Die Patienten haben sich nicht von den akuten Nebenwirkungen der vorherigen Behandlung erholt;
• Die Patienten erhielten innerhalb von 4 Wochen nach der Aufnahme eine Strahlentherapie;
• Die Patienten erhielten im Frühstadium eine andere Zellmodifikationstherapie;
• In der Screening-Phase können Patienten mit einer Lymphozytentransfektionsrate von weniger als 5 % oder einer T-Zellkultur nicht expandieren (< 5-fach);
• Zu den unkontrollierten Symptomen oder anderen Krankheiten gehören unter anderem Infektionen, Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, Psychosen oder die Einschränkung des sozialen Umfelds, das den Anforderungen entspricht, oder die Forscher glauben, dass sie unvorhersehbare Risiken mit sich bringen können;
• Patienten mit schweren akuten allergischen Reaktionen;
• Patienten, die an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• Forscher glauben, dass Patienten nicht für eine Teilnahme geeignet sind.