Étude clinique de l'injection intratumorale de cellules CAR-T dans le traitement des tumeurs hépatiques avancées

Critère d'intégration:

• L'expression de GPC3 était positive par examen histologique ;
• 18-69 ans;
• Les patients atteints d'une tumeur hépatique avancée qui ne peuvent pas être opérés et dont l'effet de la chimiothérapie est médiocre ;
• Les patients qui ont reçu une thérapie palliative traditionnelle avaient une période de survie prévue de plus de 4 mois ;
• Le statut de l'organe permet une application clinique.a. Créatinine < 1,5 mg/dl ; b. Indice d'éjection cardiaque > 55 % ; c. hème > 9 g/dl, bilirubine < 2,0 mg/dl ;
• Aucun trouble de saignement et de coagulation n'a été trouvé;
• Il n'y avait pas d'allergie au produit de contraste;
• Contraception : des mesures contraceptives ont été prises lors de l'application clinique et dans les 3 mois suivant la dernière transfusion de cellules ;
• Il n'y a pas d'autre contre-indication à la collecte des lymphocytes ;
• Signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Les patients ont besoin d'une corticothérapie systémique;
• Actuellement, les conditions de traitement sont les suivantes : a. Dans les 30 jours précédant la collecte des cellules mononucléaires du sang périphérique, les patients étaient dans une autre période d'observation clinique anti-tumorale ; b. Les patients ne se sont pas remis des effets secondaires aigus du traitement précédent ;
• Les patients ont reçu une radiothérapie dans les 4 semaines suivant l'inscription ;
• Les patients ont reçu une autre thérapie de modification cellulaire au stade précoce ;
• Au stade du dépistage, les patients avec un taux de transfection lymphocytaire inférieur à 5 %, ou la culture de lymphocytes T ne peuvent pas étendre (< 5 fois) les patients ;
• Les symptômes non contrôlés ou d'autres maladies comprennent, mais sans s'y limiter, l'infection, l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine de poitrine instable, l'arythmie, la psychose ou la limitation de l'environnement social qui répond aux exigences, ou les chercheurs pensent qu'ils peuvent entraîner des risques imprévisibles ;
• Patients présentant des réactions allergiques aiguës sévères ;
• Patients ayant participé à d'autres essais cliniques ;
• Les chercheurs pensent que les patients ne sont pas aptes à participer.