Klinisk undersøgelse af intratumoral injektion af CAR-T-celler til behandling af avancerede levertumorer

Inklusionskriterier:

• GPC3-ekspression var positiv ved histologisk undersøgelse;
• 18-69 år gammel;
• Patienterne med fremskreden levertumor, som ikke kan opereres, og effekten af ​​kemoterapi er ringe;
• De patienter, der modtog traditionel palliativ terapi, havde en forventet overlevelsesperiode på mere end 4 måneder;
• Organstatus tillader klinisk anvendelse.a. Kreatinin < 1,5 mg/dl; b. Kardialt ejektionsindeks > 55%; c. Hæm > 9g/dl, bilirubin < 2,0mg/dl;
• Der blev ikke fundet nogen blødnings- og koagulationsforstyrrelser;
• Der var ingen allergi over for kontrastmiddel;
• Prævention: præventionsforanstaltninger blev taget under klinisk anvendelse og inden for 3 måneder efter den sidste celletransfusion;
• Der er ingen anden kontraindikation for lymfocytopsamling;
• Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder;
• Patienter har brug for systemisk steroidbehandling;
• På nuværende tidspunkt er behandlingsbetingelserne som følger: a. Inden for 30 dage før indsamlingen af ​​perifere mononukleære blodceller var patienterne i en anden antitumor-klinisk observationsperiode; b. Patienterne er ikke kommet sig over de akutte bivirkninger fra tidligere behandling;
• Patienterne modtog strålebehandling inden for 4 uger efter indskrivning;
• Patienterne modtog anden cellemodifikationsterapi i det tidlige stadie;
• I screeningsstadiet kan patienter med lymfocyttransfektionshastighed mindre end 5 % eller T-cellekultur ikke udvide (< 5 gange) patienter;
• Ukontrollerede symptomer eller andre sygdomme omfatter, men er ikke begrænset til, infektion, kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, arytmi, psykose eller begrænsning af det sociale miljø, der opfylder kravene, eller forskerne mener, at de kan medføre uforudsigelige risici;
• Patienter med alvorlige akutte allergiske reaktioner;
• Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg;
• Forskere mener, at patienterne ikke er egnede til at deltage.