Estudo Clínico da Injeção Intratumoral de Células CAR-T no Tratamento de Tumores Hepáticos Avançados

Critério de inclusão:

• A expressão de GPC3 foi positiva pelo exame histológico;
• 18 a 69 anos;
• Os pacientes com tumor hepático avançado que não podem ser operados e o efeito da quimioterapia é ruim;
• Os pacientes que receberam terapia paliativa tradicional tiveram um período de sobrevida esperado de mais de 4 meses;
• O estado do órgão permite a aplicação clínica.a. Creatinina < 1,5mg/dl; b. Índice de ejeção cardíaca > 55%; c. Heme > 9g/dl, bilirrubina < 2,0mg/dl;
• Não foram encontrados distúrbios hemorrágicos e de coagulação;
• Não houve alergia ao meio de contraste;
• Contracepção: as medidas contraceptivas foram tomadas durante a aplicação clínica e dentro de 3 meses após a última transfusão de células;
• Não há outra contraindicação para coleta de linfócitos;
• Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Os pacientes precisam de terapia com esteroides sistêmicos;
• Atualmente, as condições de tratamento são as seguintes: a. Nos 30 dias anteriores à coleta de células mononucleares do sangue periférico, os pacientes encontravam-se em outro período de observação clínica antitumoral; b. Os pacientes não se recuperaram dos efeitos colaterais agudos do tratamento anterior;
• Os pacientes receberam radioterapia dentro de 4 semanas após a inscrição;
• Os pacientes receberam outra terapia de modificação celular no estágio inicial;
• Na fase de triagem, pacientes com taxa de transfecção de linfócitos inferior a 5%, ou cultura de células T não pode expandir (< 5 vezes) pacientes;
• Sintomas descontrolados ou outras doenças incluem, mas não estão limitados a, infecção, insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris instável, arritmia, psicose ou limitação do ambiente social que atende aos requisitos, ou os pesquisadores acreditam que podem trazer riscos imprevisíveis;
• Pacientes com reações alérgicas agudas graves;
• Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos;
• Os pesquisadores acreditam que os pacientes não são adequados para participar.