TGFβR-KO CAR-EGFR T-celler i tidligere behandlede avanserte EGFR-positive solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder fra 18 til 75 år med forventet levealder >3 måneder.
2. Histopatologisk bekreftede avanserte solide svulster klarte ikke minst førstelinje standardbehandling. EGFR-antigenekspresjonsnivå ≥ 50 %.
3. Ha minst én målbar mållesjon.
4. Friske solide tumorprøver eller formalinfikserte parafininnstøpte tumorarkivprøver innen 6 måneder er nødvendig; Ferske tumorprøver er foretrukket. Forsøkspersonene er villige til å akseptere tumorrebiopsi i prosessen med denne studien.
5. Tidligere behandling må fullføres i mer enn 4 uker før påmelding til denne studien, og forsøkspersonene har kommet seg til <= grad 1 toksisitet.
6. Ha en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 2 på registreringstidspunktet.
7. Ha tilstrekkelig organfunksjon, som bør bekreftes innen 2 uker før den første dosen av studiemedikamenter.
8. Tidligere behandling med anti-PD-1/PD-L1 antistoffer er tillatt.
9. Evne til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkedokument.
10. Kvinner i fertil alder må gå med på å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og inntil 90 dager etter siste dose av legemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer.
2. Kjente hjernemetastaser eller aktivt sentralnervesystem (CNS). Pasienter med CNS-metastaser som ble behandlet med strålebehandling i minst 3 måneder før innmelding, har ingen sentralnervesymptomer og er av med kortikosteroider, er kvalifisert for registrering, men krever en hjerne-MR-screening.
3. Pasienter blir behandlet med enten kortikosteroider (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter registrering.
4. Anamnese med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner mot andre monoklonale antistoffer.
5. Historie med allergi eller intoleranse for å studere legemiddelkomponenter.
6. Rusmisbruk, medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre pasientens deltakelse i studien eller evaluering av studieresultatene.
7. Anamnese eller samtidig tilstand av interstitiell lungesykdom av enhver grad eller alvorlig svekket lungefunksjon.
8. Ukontrollert interkurrent sykdom, inkludert pågående eller aktiv systemisk infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi (unntatt ubetydelig sinusbradykardi og sinustakykardi) eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner og enhver annen sykdom som kan sette krav til undersøkelser og begrense overholdelse av studien. sikkerheten til pasienten.
9. Anamnese med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS).
10. Gravid eller ammende. Kvinner i fertil alder skal få utført en graviditetstest innen 7 dager før innmeldingen, og negativt resultat skal dokumenteres.
11. Tidligere eller samtidig kreft innen 3 år før behandlingsstart UNNTATT for kurativt behandlet livmorhalskreft in situ, ikke-melanom hudkreft, overfladiske blæresvulster [Ta (ikke-invasiv svulst), Tis (karsinom in situ) og T1 (svulst invaderer lamina propria)].
12. Vaksinasjon innen 30 dager etter studieopptak.
13. Aktiv blødning eller kjent hemoragisk tendens.
14. Personer med uhelte operasjonssår i mer enn 30 dager.
15. Å delta i andre forsøk eller trekke deg innen 4 uker.