TGFβR-KO CAR-EGFR T-solut aiemmin hoidetuissa, kehittyneissä EGFR-positiivisissa kiinteissä kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta, arvioitu elinajanodote >3 kuukautta.
2. Histopatologisesti vahvistetut edenneet kiinteät kasvaimet epäonnistuivat ainakaan ensimmäisen linjan standardihoidossa. EGFR-antigeenin ilmentymistaso ≥ 50 %.
3. Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio.
4. Tuoreet kiinteät kasvainnäytteet tai formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kasvainarkistonäytteet 6 kuukauden sisällä ovat tarpeen; Tuoreet kasvainnäytteet ovat edullisia. Koehenkilöt ovat halukkaita hyväksymään kasvaimen uudelleenbiopsian tämän tutkimuksen prosessissa.
5. Aiempi hoito on suoritettava yli 4 viikkoa ennen tähän tutkimukseen ottamista, ja koehenkilöt ovat toipuneet <= asteen 1 toksisuuteen.
6. Sinulla on East Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​(ECOG) 0 tai 2 ilmoittautumishetkellä.
7. Elinten toimintakyky on riittävä, mikä tulee varmistaa 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
8. Aiempi hoito anti-PD-1/PD-L1-vasta-aineilla on sallittu.
9. Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja enintään 90 päivää viimeisen lääkeannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiiviset, tunnetut tai epäillyt autoimmuunisairaudet.
2. Tunnetut aivometastaasit tai aktiivinen keskushermosto (CNS). Koehenkilöt, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä ja joita on hoidettu sädehoidolla vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, joilla ei ole keskushermoston oireita ja jotka eivät saa kortikosteroideja, ovat kelvollisia osallistumaan, mutta he tarvitsevat aivojen MRI-tutkimuksen.
3. Koehenkilöitä hoidetaan joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
4. Aiemmat vakavat yliherkkyysreaktiot muille monoklonaalisille vasta-aineille.
5. Aiempi allergia tai intoleranssi tutkittavan lääkkeen komponenteille.
6. Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia.
7. Aiempi tai samanaikainen interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on minkä tahansa asteinen tai vakavasti heikentynyt keuhkojen toiminta.
8. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen systeeminen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö (pois lukien merkityksetön sinusbradykardia ja sinustakykardia) tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet ja mikä tahansa muu sairaus, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista ja vaarantaisi potilaan turvallisuudesta.
9. Aiempi ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS).
10. Raskaana oleva tai imettävä. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee tehdä raskaustesti 7 päivää ennen ilmoittautumista ja negatiivinen tulos on dokumentoitava.
11. Aiempi tai samanaikainen syöpä 3 vuoden sisällä ennen hoidon aloittamista LUOKSI parantavasti hoidetun kohdunkaulan syövän in situ, ei-melanoomaisen ihosyövän, pinnallisen virtsarakon kasvaimen [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (karsinooma in situ) ja T1 (kasvain tunkeutuu laminaan) propria)].
12. Rokotus 30 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
13. Aktiivinen verenvuoto tai tunnettu verenvuototaipumus.
14. Potilaat, joilla on parantumattomia leikkaushaavoja yli 30 päivää.
15. Osallistuminen muihin kokeisiin tai peruuta 4 viikon kuluessa.