Camrelizumab Plus Amlotinib og kjemoterapi i førstelinjebehandlingen av melanom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år, kjønn ;
2. Det ble bekreftet av histopatologi at pasienter med residiv, ikke-opererbart eller metastatisk slimhinnemelanom etter kirurgi (stadium III/IV).
3. Har ikke mottatt noen systemisk antitumorbehandling tidligere, og tillater tidligere adjuvant terapi eller neoadjuvant terapi (unntatt PD-1/PDL1 monoklonalt antistoff og VEGFR TKI), men det kreves fullført minst 4 uker før første administrering av studiemedikamentet, og alle relaterte toksiske hendelser har returnert til normal eller CTCAE4.03 klasse I eller lavere, bortsett fra hårtap).
4. ECOG 0 eller 1.
5. Forventet overlevelsestid er ≥12 uker.
6. Kan svelge medisin normalt.
7. I henhold til RECIST 1.1-standarden er det minst én målbar lesjon, og lesjonen er ikke bestrålet.
8. Pasienter har lov til å ha en historie med hjerne/meningeal metastaser, men de må gjennomgå lokal behandling (kirurgi/strålebehandling) før studiestart, og være klinisk stabile i minst 3 måneder (som tillater kortikosteroider før første bruk av studien) stoffet, men før du starter studien stoffet Må stoppe i 2 uker);
9. Pasienter har god organfunksjon: ingen blodtransfusjons- eller samlingsstimuleringsfaktorer og plateproduksjon i løpet av de 14 dagene før første legemiddel ble gitt, nøytralt granulocyttantall ≥1,5×109/L, platetall≥ × 80×109/L, hemoglobin ≥80 g/L, serumkreatinin ≤1,5x normal øvre grense (ULN), total bilium ≤1,5x normal øvre grense Verdi (ULN) ALT, AST≤2,5x ULN (ingen leveroverføring) eller ≤5x ULN (f.eks. leveroverføring), albumin ≥30 g/L, krav til blodproppfunksjon: internasjonalt standardisert forhold Verdi (INR≤ 1,5x ULN, koagulase opprinnelig tid (PT) ≤1,5x ULN, aktiv partiell koagulasjonsenzymtid (APTT) ≤1,5x ULN . Elektrolyttbehov: korrigert serumkalsium, blodkalium,
10. Kvinner i fertil alder må ha et negativt serumgraviditetstestresultat innen 7 dager før første administrasjon av utprøvingsmedisinen; Reproduktive menn eller kvinner som sannsynligvis vil bli gravide, må bruke svært effektive prevensjonsmetoder (som orale prevensjonsmidler, uterine prevensjonsmidler osv.) under hele forsøket. Intern prevensjon, kontroll av seksuell lyst eller barriereprevensjon kombinert med sæddrepende middel), og fortsett prevensjon i 12 måneder etter avsluttet behandling.
11. Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte et informert samtykkeskjema, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har fått anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2-behandling og eller VEGFR TKI-behandling.
2. Pasienter som for tiden gjennomgår antitumorbehandling.
3. Pasienter som har deltatt i eller deltar i kliniske utprøvinger av andre legemidler/terapier innen 4 uker før første gangs bruk av studiemedikamentet.
4. Studiemedikamentet har gjennomgått en større kirurgisk operasjon eller har ikke kommet seg etter bivirkningene av denne operasjonen innen 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentet, levende vaksinasjon, immunterapi og strålebehandling innen 2 uker
5. Pasienten har en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (som følgende, men ikke begrenset til autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hyperfunksjon i skjoldbruskkjertelen; pasienter som lider av vitiligo; astma har blitt fullstendig lindret i barndommen, og kan inkluderes hos voksne uten intervensjon; pasienter med astma som krever bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon kan ikke inkluderes).
6. Pasienten bruker immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling for å oppnå immunsuppressive formål (dose >10 mg/dag prednison eller andre kurative hormoner), og fortsetter å bruke det innen 2 uker før registrering.
7. I de siste 5 årene har det vært en historie med andre ondartede svulster enn slimhinnemelanom, bortsett fra helbredet hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden, tidlig prostatakreft og livmorhalskreft in situ.
8. Pasienter som har mottatt hematopoietisk stimulerende faktorer, slik som granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), erytropoietin, etc., innen 1 uke før første administrasjon av studiemedikamentet.
9. Testresultatet for HIV-antistoff eller Treponema pallidum antistoff er positivt.
10. Pasienter med aktiv hepatitt B eller C: Hvis HBsAg eller HBcAb er positiv, tilsett HBV DNA (testresultatet er høyere enn den øvre grensen for normalområdet). Hvis HCV-antistofftestresultatet er positivt, tilsett HCV RNA (testresultatet er høyere enn den øvre grensen for normalområdet).
11. De som er kjent for å være allergiske mot rekombinante humaniserte PD-1 monoklonale antistoffer og deres komponenter; de som er kjent for å være allergiske mot anlotinib og noen av dets hjelpestoffer; de som er kjent for å være allergiske mot albumin paklitaksel og dets hjelpestoffer.
12. En stor mengde pleuravæske eller ascites med kliniske symptomer som krever symptomatisk behandling.
13. Aktiv lungesykdom (interstitiell lungebetennelse, lungebetennelse, obstruktiv lungesykdom, astma) eller en historie med aktiv tuberkulose.