Camrelizumabe Mais Amlotinibe e Quimioterapia no Tratamento de Primeira Linha do Melanoma

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos, sexo;
2. Foi confirmado pela histopatologia que pacientes com melanoma de mucosa recidivante, irressecável ou metastático após a cirurgia (estágio III/IV).
3. Não ter recebido nenhuma terapia medicamentosa antitumoral sistêmica no passado e permitir terapia adjuvante ou terapia neoadjuvante prévia (exceto anticorpo monoclonal PD-1/PDL1 e VEGFR TKI), mas deve ser concluído pelo menos 4 semanas antes do primeiro administração do medicamento em estudo e Todos os eventos tóxicos relacionados retornaram ao normal ou CTCAE4.03 grau I ou inferior, exceto para queda de cabelo).
4. ECOG 0ou1。
5. O tempo de sobrevivência esperado é ≥12 semanas.
6. Pode engolir remédios normalmente.
7. De acordo com o padrão RECIST 1.1, existe pelo menos uma lesão mensurável e a lesão não foi irradiada.
8. Os pacientes podem ter um histórico de metástase cerebral/meníngea, mas devem ser submetidos a tratamento local (cirurgia/radioterapia) antes do início do estudo e estar clinicamente estáveis ​​por pelo menos 3 meses (permitindo corticosteróides antes do primeiro uso do estudo medicamento, mas antes de iniciar o medicamento do estudo Precisa parar por 2 semanas);
9. Os pacientes têm boa função orgânica: sem transfusão de sangue ou fatores de estimulação da coleta e produção de placas nos 14 dias anteriores à administração da primeira droga, contagem de granulócitos neutros ≥1,5 × 109/L, contagem de placas ≥ × 80 × 109/L, hemoglobina ≥80 g/L, creatinina sérica ≤1,5x limite superior normal (LSN), bílio total ≤1,5x valor limite superior normal (LSN) ALT, AST≤2,5x LSN (sem transferência hepática) ou ≤5x LSN (p. transferência hepática), albumina ≥30 g/L, requisitos da função de coagulação do sangue: relação padronizada internacional Valor (INR≤ 1,5x LSN, tempo original da coagulase (PT) ≤1,5x LSN, tempo da enzima de coagulação parcial ativa (APTT) ≤1,5x LSN . Necessidades eletrolíticas: cálcio sérico corrigido, potássio sanguíneo,
10. As mulheres em idade reprodutiva devem ter um resultado negativo no teste de gravidez sérica dentro de 7 dias antes da primeira administração do medicamento experimental; homens ou mulheres reprodutores com probabilidade de engravidar devem usar métodos contraceptivos altamente eficazes (como contraceptivos orais, contraceptivos uterinos, etc.) durante todo o estudo. dispositivo anticoncepcional interno, controle do desejo sexual ou contracepção de barreira combinada com espermicida) e continuar a contracepção por 12 meses após o término do tratamento.
11. Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram um termo de consentimento informado, tiveram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam anteriormente terapia anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 e/ou terapia VEGFR TKI.
2. Pacientes atualmente sob terapia antitumoral.
3. Pacientes que participaram ou estão participando de ensaios clínicos de outros medicamentos/terapias dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo.
4. O medicamento do estudo passou por uma operação cirúrgica importante ou não se recuperou dos efeitos colaterais dessa operação dentro de 4 semanas antes da primeira administração do medicamento do estudo, vacinação viva, imunoterapia e radioterapia dentro de 2 semanas
5. O paciente tem qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune (como o seguinte, mas não limitado a hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hiperfunção da tireoide; pacientes que sofrem de vitiligo; asma foi completamente aliviado na infância, podendo ser incluído em adultos sem qualquer intervenção; pacientes com asma que necessitem de broncodilatadores para intervenção médica não podem ser incluídos).
6. O paciente está usando agentes imunossupressores ou terapia hormonal sistêmica para atingir fins imunossupressores (dose>10mg/dia de prednisona ou outros hormônios curativos) e continua a usá-lo dentro de 2 semanas antes da inscrição.
7. Nos últimos 5 anos, há história de outros tumores malignos além do melanoma de mucosa, exceto carcinoma basocelular de pele curado, carcinoma espinocelular de pele, câncer de próstata precoce e carcinoma cervical in situ.
8. Pacientes que receberam fatores estimulantes hematopoiéticos, como fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF), eritropoetina, etc., dentro de 1 semana antes da primeira administração do medicamento do estudo.
9. O resultado do teste de anticorpo HIV ou anticorpo Treponema pallidum é positivo.
10. Pacientes com hepatite B ou C ativa: Se HBsAg ou HBcAb for positivo, adicionar HBV DNA (o resultado do teste é superior ao limite superior da faixa normal). Se o resultado do teste de anticorpo HCV for positivo, adicione HCV RNA (o resultado do teste é superior ao limite superior do intervalo normal).
11. Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos a drogas de anticorpo monoclonal PD-1 humanizado recombinante e seus componentes; aqueles que são conhecidos por serem alérgicos ao anlotinibe e a qualquer um de seus excipientes; aqueles que são conhecidos por serem alérgicos à albumina paclitaxel e seus excipientes.
12. Grande quantidade de líquido pleural ou ascite com sintomas clínicos que requerem tratamento sintomático.
13. Doença pulmonar ativa (pneumonia intersticial, pneumonia, doença pulmonar obstrutiva, asma) ou história de tuberculose ativa.