Vurdering av nyrefunksjon og osteomuskulær status etter kritisk behandling
26. desember 2025 oppdatert av: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Vurdering av nyrefunksjon og osteomuskulær status hos overlevende etter lengre opphold på intensivavdelingen
Denne observasjonsstudien tar sikte på å vurdere nyrefunksjon gjennom direkte glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ved bruk av iohexol-clearance, sammenlignet med estimert GFR basert på kreatinin- og cystatin C-ligninger.
Nyrefunksjonen vil også bli evaluert gjennom biomarkører for nyrefibrose.
Nyrefunksjonen vil være korrelert til kroppssammensetning, biomarkører for muskelomsetning og beinmikroarkitektur.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utviklet en post-ICU-klinikk hvor komplikasjoner av post-intensiv syndromet oppdages. Muskelfunksjonen vurderes ved kliniske tester, muskelstyrkemåling. Kroppssammensetning måles ved elektrisk bioimpedans. Benmassen vurderes ved hjelp av dual-energy radiographic absorptiometri.
Det er velkjent at overlevende på intensivavdelingen opplever tap av muskelmasse. Dette kan føre til feiltolkning av estimert GFR basert på kreatininligninger.
Målet med denne studien er å vurdere utviklingen av nyrefunksjonen etter et lengre opphold på intensivavdelingen ved å bruke GFR-ligninger basert på cystatin C, og å sammenligne det med målt GFR ved bruk av iohexol-clearance.
Det andre målet er å utforske utviklingen av bein- og muskelhelse hos disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
overlevende etter et intensivopphold på minst 7 dager
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som overlever et intensivopphold på minst 7 dager
- pasienter som opplevde akutt nyreskade (KDIGO-kriterier) under intensivopphold
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyreskade med dedikert oppfølging før innleggelse på intensivavdelingen
- kronisk ekstrarenal epuration
- nyretransplantasjon
- allergi mot iohexol
- jodholdig kontrastallergi
- avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Post-ICU gruppe
Observasjonsoppfølging
|
Pasienter vil bli fulgt i løpet av året etter utskrivning av intensivavdelingen for å vurdere nyrefunksjon og muskel- og beinhelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målt GFR
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
plasmaclearance av iohexol
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
målt GFR
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
plasmaclearance av iohexol
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
målt GFR
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
plasmaclearance av iohexol
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
estimert GFR
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
cystatin C-basert CKD-EPI-ligning
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
estimert GFR
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
cystatin C-basert CKD-EPI-ligning
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
estimert GFR
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
cystatin C-basert CKD-EPI-ligning
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av TGF-β-konsentrasjon
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av TGF-β-konsentrasjon
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av TGF-β-konsentrasjon
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av monocyttkjemoattraktant protein-1-konsentrasjon
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av monocyttkjemoattraktant protein-1-konsentrasjon
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av monocyttkjemoattraktant protein-1-konsentrasjon
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av matrisemetalloproteinaserkonsentrasjon
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av matrisemetalloproteinaserkonsentrasjon
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av matrisemetalloproteinaserkonsentrasjon
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av kjemokinliganderkonsentrasjon
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av kjemokinliganderkonsentrasjon
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av kjemokinliganderkonsentrasjon
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av C-X-C motiv kjemokinligandkonsentrasjon
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av C-X-C motiv kjemokinligandkonsentrasjon
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
urinmåling av C-X-C motiv kjemokinligandkonsentrasjon
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
måling av proteinuri
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
måling av proteinuri
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
urinkonsentrasjon av nyrefibrosebiomarkører
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
måling av proteinuri
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
blodkonsentrasjon av muskelomsetningsmarkører
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
blodmåling av myostatinkonsentrasjon
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
blodkonsentrasjon av muskelomsetningsmarkører
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
blodmåling av myostatinkonsentrasjon
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
blodkonsentrasjon av muskelomsetningsmarkører
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
blodmåling av myostatinkonsentrasjon
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
blodkonsentrasjon av muskelomsetningsmarkører
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
blodmåling av prokollagen type III N-terminalt peptid (P3NP) konsentrasjon
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
blodkonsentrasjon av muskelomsetningsmarkører
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
blodmåling av prokollagen type III N-terminalt peptid (P3NP) konsentrasjon
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
blodkonsentrasjon av muskelomsetningsmarkører
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
blodmåling av prokollagen type III N-terminalt peptid (P3NP) konsentrasjon
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
blodkonsentrasjon av muskelomsetningsmarkører
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
blodmåling av insulinvekstfaktor 1-konsentrasjon
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
blodkonsentrasjon av muskelomsetningsmarkører
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
blodmåling av insulinvekstfaktor 1-konsentrasjon
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
blodkonsentrasjon av muskelomsetningsmarkører
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
blodmåling av insulinvekstfaktor 1-konsentrasjon
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
bein mikro-arkitektur
Tidsramme: mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT) bilderinnhenting
|
mellom dag 0 og dag 7 etter ICU-utskrivning
|
|
bein mikro-arkitektur
Tidsramme: 3 måneder etter ICU-utskrivning
|
høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT) bilderinnhenting
|
3 måneder etter ICU-utskrivning
|
|
bein mikro-arkitektur
Tidsramme: 12 måneder etter ICU-utskrivning
|
høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT) bilderinnhenting
|
12 måneder etter ICU-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Kritisk sykdom
- Muskelatrofi
- Bensykdommer, metabolske
Andre studie-ID-numre
- ROPS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .