Munuaisten toiminnan ja luuston tilan arviointi tehohoidon jälkeen
sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Munuaisten toiminnan ja osteomuskulaarisen tilan arviointi pitkäaikaisesta tehohoito-osastolla olleista eloonjääneistä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida munuaisten toimintaa suoran glomerulussuodatusnopeuden (GFR) avulla käyttämällä joheksolin puhdistumaa verrattuna arvioituun GFR:ään kreatiniini- ja kystatiini C -yhtälöiden perusteella.
Munuaisten toimintaa arvioidaan myös munuaisfibroosin biomarkkereiden avulla.
Munuaisten toiminta korreloi kehon koostumukseen, lihasten vaihtuvuuden biomarkkereihin ja luun mikroarkkitehtuuriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittivät post-ICU-klinikan, jossa havaitaan tehohoidon jälkeisen oireyhtymän komplikaatioita. Lihastoimintaa arvioidaan kliinisillä testeillä, lihasvoimamittauksella. Kehon koostumus mitataan sähköisellä bioimpedanssilla. Luun massa määritetään käyttämällä kaksoisenergia-radiografista absorptiometriaa.
On hyvin tunnettua, että teho-osastolla selviytyneet kokevat lihasmassan menetystä. Tämä voi johtaa kreatiniiniyhtälöiden perusteella arvioidun GFR:n väärintulkintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida munuaisten toiminnan kehitystä pitkäaikaisen teho-osastolla oleskelun jälkeen kystatiini C:hen perustuvien GFR-yhtälöiden avulla ja verrata sitä mitattuun GFR:ään joheksolin puhdistuman avulla.
Toinen tavoite on tutkia näiden potilaiden luuston ja lihasten terveyden kehitystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3243667495
- Sähköposti: afrousseau@chuliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- University Hospital of Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Françoise Rousseau, PhD
- Puhelinnumero: +3243667495
- Sähköposti: afrousseau@chuliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vähintään 7 päivän teho-osastolla eloonjääneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka selviytyvät tehohoitojaksosta vähintään 7 päivää
- potilaat, jotka kokivat akuutin munuaisvaurion (KDIGO-kriteerit) teho-osaston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaisvamma erityisellä seurannalla ennen tehohoitoon pääsyä
- krooninen ekstrarenaalinen epuraatio
- munuaissiirto
- allergia joheksolille
- jodivarjoaineallergia
- epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Post-ICU ryhmä
Havainnollinen seuranta
|
potilaita seurataan vuoden aikana teho-osastolta kotiutuksen jälkeen munuaisten toiminnan sekä lihasten ja luuston terveyden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitattu GFR
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
joheksolin plasmapuhdistuma
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
mitattu GFR
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
joheksolin plasmapuhdistuma
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
mitattu GFR
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
joheksolin plasmapuhdistuma
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
arvioitu GFR
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
kystatiini C:hen perustuva CKD-EPI-yhtälö
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
arvioitu GFR
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
kystatiini C:hen perustuva CKD-EPI-yhtälö
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
arvioitu GFR
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
kystatiini C:hen perustuva CKD-EPI-yhtälö
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
TGF-β-pitoisuuden mittaus virtsassa
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
TGF-β-pitoisuuden mittaus virtsassa
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
TGF-β-pitoisuuden mittaus virtsassa
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1-pitoisuuden mittaus virtsassa
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1-pitoisuuden mittaus virtsassa
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1-pitoisuuden mittaus virtsassa
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
matriisin metalloproteinaasien pitoisuuden mittaus virtsasta
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
matriisin metalloproteinaasien pitoisuuden mittaus virtsasta
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
matriisin metalloproteinaasien pitoisuuden mittaus virtsasta
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
kemokiiniligandien pitoisuuden mittaus virtsassa
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
kemokiiniligandien pitoisuuden mittaus virtsassa
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
kemokiiniligandien pitoisuuden mittaus virtsassa
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
C-X-C-motiivin kemokiiniligandin pitoisuuden mittaus virtsassa
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
C-X-C-motiivin kemokiiniligandin pitoisuuden mittaus virtsassa
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
C-X-C-motiivin kemokiiniligandin pitoisuuden mittaus virtsassa
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
proteinurian mittaus
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
proteinurian mittaus
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
munuaisfibroosibiomarkkerien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
proteinurian mittaus
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
lihasten vaihtumismarkkereiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
veren myostatiinipitoisuuden mittaus
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
lihasten vaihtumismarkkereiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
veren myostatiinipitoisuuden mittaus
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
lihasten vaihtumismarkkereiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
veren myostatiinipitoisuuden mittaus
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
lihasten vaihtumismarkkereiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
tyypin III prokollageenin N-terminaalisen peptidin (P3NP) pitoisuuden mittaus verestä
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
lihasten vaihtumismarkkereiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
tyypin III prokollageenin N-terminaalisen peptidin (P3NP) pitoisuuden mittaus verestä
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
lihasten vaihtumismarkkereiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
tyypin III prokollageenin N-terminaalisen peptidin (P3NP) pitoisuuden mittaus verestä
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
lihasten vaihtumismarkkereiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
insuliinin kasvutekijä 1 -pitoisuuden mittaus verestä
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
lihasten vaihtumismarkkereiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
insuliinin kasvutekijä 1 -pitoisuuden mittaus verestä
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
lihasten vaihtumismarkkereiden pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
insuliinin kasvutekijä 1 -pitoisuuden mittaus verestä
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
|
luun mikroarkkitehtuuri
Aikaikkuna: päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
korkearesoluutioisten perifeeristen kvantitatiivisten tietokonetomografioiden (HRpQCT) kuvien hankinta
|
päivän 0 ja 7 välillä tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
luun mikroarkkitehtuuri
Aikaikkuna: 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
korkearesoluutioisten perifeeristen kvantitatiivisten tietokonetomografioiden (HRpQCT) kuvien hankinta
|
3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
luun mikroarkkitehtuuri
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
korkearesoluutioisten perifeeristen kvantitatiivisten tietokonetomografioiden (HRpQCT) kuvien hankinta
|
12 kuukauden kuluttua teho-osastosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROPS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vuoden seuranta
-
Washington University School of MedicineValmis