Ocena funkcji nerek i stanu kostno-mięśniowego po intensywnej opiece
26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Ocena funkcji nerek i stanu kostno-mięśniowego u osób po dłuższym pobycie na oddziale intensywnej terapii
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę funkcji nerek na podstawie wskaźnika bezpośredniego przesączania kłębuszkowego (GFR) z wykorzystaniem klirensu joheksolu w porównaniu z oszacowanym GFR na podstawie równań kreatyniny i cystatyny C.
Czynność nerek zostanie również oceniona za pomocą biomarkerów zwłóknienia nerek.
Funkcja nerek będzie skorelowana ze składem ciała, biomarkerami obrotu mięśni i mikroarchitekturą kości.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze stworzyli klinikę po OIOM-ie, w której wykrywane są powikłania zespołu pointensywnej terapii. Funkcjonalność mięśni ocenia się za pomocą testów klinicznych, pomiaru siły mięśni. Skład ciała jest mierzony za pomocą bioimpedancji elektrycznej. Masę kostną ocenia się za pomocą absorpcjometrii radiograficznej o podwójnej energii.
Powszechnie wiadomo, że osoby, które przeżyły OIT, doświadczają utraty masy mięśniowej. Może to prowadzić do błędnej interpretacji szacowanego GFR na podstawie równań kreatyniny.
Celem niniejszej pracy jest ocena ewolucji funkcji nerek po dłuższym pobycie na OIT za pomocą równań GFR opartych na cystatynie C i porównanie jej do zmierzonego GFR za pomocą klirensu joheksolu.
Drugim celem jest zbadanie ewolucji stanu kości i mięśni u tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgia, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby, które przeżyły pobyt na OIOM trwający co najmniej 7 dni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT trwający co najmniej 7 dni
- pacjenci, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek (kryteria KDIGO) podczas pobytu na OIT
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe uszkodzenie nerek z dedykowaną obserwacją przed przyjęciem na OIOM
- przewlekłe pozanerkowe ropienie
- przeszczep nerki
- alergia na joheksol
- alergia na jodowy środek kontrastowy
- odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa po OIT
Bzdura obserwacyjna
|
pacjenci będą obserwowani przez rok po wypisaniu z OIT w celu oceny czynności nerek oraz stanu mięśni i kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mierzony GFR
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
klirens osoczowy joheksolu
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
mierzony GFR
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
klirens osoczowy joheksolu
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
mierzony GFR
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
klirens osoczowy joheksolu
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
szacowany GFR
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
równanie CKD-EPI oparte na cystatynie C
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
szacowany GFR
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
równanie CKD-EPI oparte na cystatynie C
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
szacowany GFR
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
równanie CKD-EPI oparte na cystatynie C
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
pomiar stężenia TGF-β w moczu
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia TGF-β w moczu
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia TGF-β w moczu
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
pomiar stężenia białka chemotaktycznego monocytów-1 w moczu
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia białka chemotaktycznego monocytów-1 w moczu
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia białka chemotaktycznego monocytów-1 w moczu
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
pomiar stężenia metaloproteinaz macierzy w moczu
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia metaloproteinaz macierzy w moczu
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia metaloproteinaz macierzy w moczu
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
pomiar stężenia ligandów chemokin w moczu
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia ligandów chemokin w moczu
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia ligandów chemokin w moczu
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
pomiar stężenia ligandu chemokiny motywu C-X-C w moczu
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia ligandu chemokiny motywu C-X-C w moczu
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia ligandu chemokiny motywu C-X-C w moczu
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
pomiar białkomoczu
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar białkomoczu
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie biomarkerów zwłóknienia nerek w moczu
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar białkomoczu
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie markerów obrotu mięśniowego we krwi
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
pomiar stężenia miostatyny we krwi
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
stężenie markerów obrotu mięśniowego we krwi
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia miostatyny we krwi
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie markerów obrotu mięśniowego we krwi
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia miostatyny we krwi
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie markerów obrotu mięśniowego we krwi
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
pomiar we krwi stężenia N-końcowego peptydu (P3NP) prokolagenu typu III
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
stężenie markerów obrotu mięśniowego we krwi
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar we krwi stężenia N-końcowego peptydu (P3NP) prokolagenu typu III
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie markerów obrotu mięśniowego we krwi
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar we krwi stężenia N-końcowego peptydu (P3NP) prokolagenu typu III
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie markerów obrotu mięśniowego we krwi
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
pomiar stężenia insuliny czynnika wzrostu 1 we krwi
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
stężenie markerów obrotu mięśniowego we krwi
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia insuliny czynnika wzrostu 1 we krwi
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
stężenie markerów obrotu mięśniowego we krwi
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
pomiar stężenia insuliny czynnika wzrostu 1 we krwi
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
mikroarchitektura kości
Ramy czasowe: między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
akwizycja obrazów obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (HRpQCT) o wysokiej rozdzielczości
|
między dniem 0 a dniem 7 po wypisie z OIOM
|
|
mikroarchitektura kości
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
akwizycja obrazów obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (HRpQCT) o wysokiej rozdzielczości
|
po 3 miesiącach od wypisu z OIT
|
|
mikroarchitektura kości
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
akwizycja obrazów obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (HRpQCT) o wysokiej rozdzielczości
|
po 12 miesiącach od wypisu z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Śmiertelna choroba
- Zanik mięśni
- Choroby kości, metaboliczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROPS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .