Evaluación de la función renal y el estado osteomuscular después de cuidados intensivos
26 de diciembre de 2025 actualizado por: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Evaluación de la Función Renal y Estado Osteomuscular en Sobrevivientes de una Estancia Prolongada en Unidad de Cuidados Intensivos
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la función renal a través de la tasa de filtración glomerular directa (TFG) utilizando el aclaramiento de iohexol, en comparación con la TFG estimada basada en las ecuaciones de creatinina y cistatina C.
La función renal también se evaluará a través de biomarcadores de fibrosis renal.
La función renal se correlacionará con la composición corporal, los biomarcadores de recambio muscular y la microarquitectura ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores desarrollaron una clínica post UCI donde se detectan las complicaciones del síndrome de cuidados intensivos post. La función muscular se evalúa mediante pruebas clínicas, medición de la fuerza muscular. La composición corporal se mide por bioimpedancia eléctrica. La masa ósea se evalúa mediante absorciometría radiográfica de energía dual.
Es bien sabido que los sobrevivientes de la UCI experimentan una pérdida de masa muscular. Esto puede dar lugar a una interpretación errónea de la TFG estimada en función de las ecuaciones de creatinina.
El objetivo del presente estudio es evaluar la evolución de la función renal tras una estancia prolongada en la UCI, utilizando ecuaciones de FG basadas en la cistatina C, y compararla con el FG medido utilizando el aclaramiento de iohexol.
El segundo objetivo es explorar la evolución de la salud ósea y muscular de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Bélgica, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sobrevivientes de una estancia en la UCI de al menos 7 días
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que sobrevivieron a una estancia en la UCI de al menos 7 días
- pacientes que experimentaron insuficiencia renal aguda (criterios KDIGO) durante su estancia en la UCI
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal crónica con seguimiento específico antes del ingreso en la UCI
- epuración extrarrenal crónica
- transplante de riñón
- alergia al iohexol
- alergia al contraste yodado
- rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo post-UCI
Seguimiento observacional
|
los pacientes serán seguidos durante el año posterior al alta de la UCI, con el fin de evaluar la función renal y la salud muscular y ósea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TFG medida
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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aclaramiento plasmático de iohexol
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entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
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TFG medida
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
aclaramiento plasmático de iohexol
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a los 3 meses del alta de la UCI
|
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TFG medida
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
aclaramiento plasmático de iohexol
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a los 12 meses del alta de la UCI
|
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TFG estimada
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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Ecuación CKD-EPI basada en cistatina C
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entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
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TFG estimada
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
Ecuación CKD-EPI basada en cistatina C
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a los 3 meses del alta de la UCI
|
|
TFG estimada
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
Ecuación CKD-EPI basada en cistatina C
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a los 12 meses del alta de la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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medición en orina de la concentración de TGF-β
|
entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
|
concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de TGF-β
|
a los 3 meses del alta de la UCI
|
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de TGF-β
|
a los 12 meses del alta de la UCI
|
|
concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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medición en orina de la concentración de proteína 1 quimioatrayente de monocitos
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entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
|
concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de proteína 1 quimioatrayente de monocitos
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a los 3 meses del alta de la UCI
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de proteína 1 quimioatrayente de monocitos
|
a los 12 meses del alta de la UCI
|
|
concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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medición en orina de la concentración de metaloproteinasas de matriz
|
entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de metaloproteinasas de matriz
|
a los 3 meses del alta de la UCI
|
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de metaloproteinasas de matriz
|
a los 12 meses del alta de la UCI
|
|
concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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medición en orina de la concentración de ligandos de quimiocinas
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entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
|
concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de ligandos de quimiocinas
|
a los 3 meses del alta de la UCI
|
|
concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de ligandos de quimiocinas
|
a los 12 meses del alta de la UCI
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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medición en orina de la concentración de ligando de quimiocinas del motivo C-X-C
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entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de ligando de quimiocinas del motivo C-X-C
|
a los 3 meses del alta de la UCI
|
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
medición en orina de la concentración de ligando de quimiocinas del motivo C-X-C
|
a los 12 meses del alta de la UCI
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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medición de proteinuria
|
entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
medición de proteinuria
|
a los 3 meses del alta de la UCI
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concentración en orina de biomarcadores de fibrosis renal
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
medición de proteinuria
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a los 12 meses del alta de la UCI
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concentración en sangre de marcadores de recambio muscular
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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medición en sangre de la concentración de miostatina
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entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
|
concentración en sangre de marcadores de recambio muscular
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
medición en sangre de la concentración de miostatina
|
a los 3 meses del alta de la UCI
|
|
concentración en sangre de marcadores de recambio muscular
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
medición en sangre de la concentración de miostatina
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a los 12 meses del alta de la UCI
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|
concentración en sangre de marcadores de recambio muscular
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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medición en sangre de la concentración de péptido N-terminal de procolágeno tipo III (P3NP)
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entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
|
concentración en sangre de marcadores de recambio muscular
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
medición en sangre de la concentración de péptido N-terminal de procolágeno tipo III (P3NP)
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a los 3 meses del alta de la UCI
|
|
concentración en sangre de marcadores de recambio muscular
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
medición en sangre de la concentración de péptido N-terminal de procolágeno tipo III (P3NP)
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a los 12 meses del alta de la UCI
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concentración en sangre de marcadores de recambio muscular
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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medición en sangre de la concentración del factor de crecimiento de insulina 1
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entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
|
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concentración en sangre de marcadores de recambio muscular
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
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medición en sangre de la concentración del factor de crecimiento de insulina 1
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a los 3 meses del alta de la UCI
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concentración en sangre de marcadores de recambio muscular
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
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medición en sangre de la concentración del factor de crecimiento de insulina 1
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a los 12 meses del alta de la UCI
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microarquitectura ósea
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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adquisición de imágenes de tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HRpQCT)
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entre el día 0 y el día 7 después del alta de la UCI
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microarquitectura ósea
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta de la UCI
|
adquisición de imágenes de tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HRpQCT)
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a los 3 meses del alta de la UCI
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microarquitectura ósea
Periodo de tiempo: a los 12 meses del alta de la UCI
|
adquisición de imágenes de tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HRpQCT)
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a los 12 meses del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Enfermedad crítica
- Atrofia Muscular
- Enfermedades Óseas Metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- ROPS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .